シリンジやカートリッジを正確かつ迅速に組み立てる機器を確実に導入することは、医薬品製造のワークフローを成功させる上で非常に重要です。i-Dositecno SY 医薬品ラベリングマシンは、プランジャーの挿入とラベリングのためのデュアルファンクションロボットを活用し、製品の安全性と無菌性を確保します。
多用途 - 無菌で清潔なレディ・トゥ・フィル(SCF)タブ内のシリンジやカートリッジに最適です。
クリーンルーム対応
完全準拠 - 21 CFR Part 11ソフトウェアおよびIQ/OQバリデーションパッケージが利用可能
医薬品製造の需要が高まる中、プランジャーを挿入し、シリンジやカートリッジにラベルを貼る信頼性の高いシステムへのアクセスが、精度を損なうことなく、かつ迅速に行えることが、かつてないほど重要になっています。
SP i-Dositecno SY医薬品ラベリングマシンは、信頼性が高く、コンパクトで、GMPに準拠しています。
SP i-Dositecno SY ラベラーシステムは、最大6,000個/時(uph)の充填が可能で、以下のような特徴があります:
cGMPおよびAnnex 1、21 CFR Part 11およびGAMP5準拠
すぐに使用できる(RTU)コンポーネントの処理:シリンジ、カートリッジ - それぞれの交換部品付き
Staubli Stericleanロボットは、過酸化水素除染の最も厳しい要件を満たしています。
インジケーターライトを装備
SP i-Dositecno SY製薬用ラベリングマシンには、シーメンスまたはアレンブラッドリーのPLC制御サーボモーターが装備されており、各容器サイズに合わせて出力速度と高さを自動的に設定できます。
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