SP Hull LyoStar 4.0 R&D and Process Development Freeze Dryerは、凍結乾燥機エンジニアリングの大幅な進歩により、生物学的製剤の市場投入を早めるために設計・製造されています。SP Hull LyoStar 4.0は、迅速なスケールアップをサポートするフルスケールの生産用凍結乾燥機をベースに、パイロットスケールの凍結乾燥機として、優れたシェルフマッピングと迅速な棚凍結を提供し、比類ないプロセスの精度と信頼性を実現します。
最先端のプロセス分析技術(PAT)ツール群を含むSPのLine of Sight™技術群は、生物学的製剤の開発、スケールアップ、製造における凍結乾燥の重要な課題の克服を支援します。これらの技術には以下が含まれます:
LyoFlux® TDLASセンサー(蒸気マスフロー測定用
AutoMTM/SMART™凍結乾燥機技術、一次乾燥サイクルの最適化ツール
凝固点をピンポイントで制御するControLyo® Nucleation Technology(核生成技術
リアルタイムで製品温度を測定するTempris ® ワイヤレスセンサー
アプリケーション例
製剤開発および安定性試験
サイクルの最適化およびスケールアップ
水に加えて有機溶媒を使用した製品の凍結乾燥
研究開発用フリーズドライ
診断用キット
96ウェルプレート
血清ボトル&バイアル
特徴・メリット
より早く市場に投入 - 洗練された装置セット、高度なサイクル開発および最適化機能により、サイクル開発時間を短縮し、貴重なAPIを節約できます。
LyoStar 4.0は、乾燥層抵抗、熱流、物質移動、凍結プロトコルの違いによるケーキ抵抗への影響など、製品およびプロセスに関する情報をより多く提供することができます。
---