2019年、中国の武漢で新たなコロナウイルス病が報告されました。この病気はその後、世界の大半の国に影響を与え、重大な肺の損傷と呼吸不全を引き起こしました。病原体は、SARSやMERSと同様のコロナウイルスであることが確認されました。重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)と命名されました。臨床症状は、発熱や倦怠感などの全身症状で、乾いた咳や呼吸困難を伴い、すぐに重症肺炎や急性呼吸不全に発展し、命にかかわることもある。
現在、診断はRT-qPCR法で行われていますが、国によって差があり、上咽頭ぬぐい液の質(ウイルスの有無)に大きく左右されます。患者や感染時期によって、ウイルスは肺に局在し、鼻や喉には局在しない。様々な理由から、RT-qPCRテストは、大規模な集団の検査にはあまり適していません:
- サンプルの品質が低下しやすい
- 実環境でのいくつかの研究では30%以上の偽陰性
- RT-qPCR COVID-19アッセイの技術的な重さ(4~6時間)。
- コストが高いこと(フランスでは1テストあたり20~56ユーロ、その他の国ではもっと高い)。
SARS-CoV-2コロナウイルス感染症の迅速かつ信頼性の高い検出ソリューションに対する需要の高まりに応えるため、スパルタクス・バイオメッドは診断補助装置として「LFA COVID-19 IgG & IgM迅速検査装置」を発表します。
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