CleanBoy® Plusは、フラウンホーファー製造工学・オートメーション研究所(IPA)による試験を受け、クリーンルーム・グレードBの医療機器として認定されています。これは、GMPガイドラインのAnnex「Biocontamination」に従い、4時間の稼働後、クリーンルーム作業台内のどの場所でも、直径90mmの沈降プレート上に5CFU(コロニー形成単位)以上の証拠がないことが条件となります。
CleanBoy® Plusの「内部」は、Spetec GmbHの標準的なCleanBoy®シリーズと同じものです。
主な特徴です。ハウジングのすべてのコンポーネントは、ステンレス鋼で作られています。本体表面の清掃を容易にするため、すべての角とエッジを丸く加工しています。すべての接合部は密閉されており、細菌が繁殖する可能性はありません。一般的な消毒液や洗浄剤に耐性を持つ素材を使用しています。
クリーンルーム用作業台の中心には、Spetec GmbHの試行錯誤の末に完成したフィルター技術があります。本機は、HEPA H 14高性能フィルターを搭載しています。このフィルターのろ過効率は99.995 %で、0.12 µm (0.3 µm)のサイズのすべての粒子を少なくとも99.995 % (99.9995 %)捕集することを意味します。
H 14フィルタの使用により、Spetec CleanBoy® Plusは10000の分離係数を有しています。これは、作業エリアの空気品質が、周囲の空気の少なくとも10000倍優れていることを意味します。
フィルターを通したクリーンルームの雰囲気がもたらす重要な効果として、作業スペースの微生物数も劇的に減少することが挙げられます。つまり、作業台の作業領域内の条件は、事実上無菌状態になるのです。
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