設計当初から、バイアル充填機をアイソレーターシステムに組み込む機能を検討していました。
レンジ2R-100H
最小限のダウンタイム
封じ込め技術によるキャンペーン生産用に設計されたバイアル充填機。
バイアル搬送はH2O2対応のSTAUBLIロボット(擬人化)を使用。
最大12本のオープンバイアルを同時に充填・停止可能(1本(RVFM1)、4本(RVFM2)、12本(RVFM5)
最小限の部品構成とバイアルサイズに応じた全パラメータの電子調整。
蠕動ポンプや容積式ピストンポンプによる定量注入に最適。
シングルユースのディスポーザブルシステムに対応(オプション
100%インプロセス制御(=IPC)または統計的チェック計量システムを充填ノズルの直下に設置し、吐出ポンプにフィードバックする。
正味重量充填:充填不足のバイアルを目標値まで充填し、製品の無駄がない。製品経路のプライミング中の製品の無駄がない。
充填前と充填後の窒素フラッシング
キャッピングユニットの一体化。
ゼロリジェクト思想ストッパーの欠落を検出するための繰り返し操作
生菌・非生鮮粒子の連続モニタリング。
cGMP、GAMP、21CFR Part11の要求事項への準拠
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