この滅菌法には、真空滅菌法と過圧滅菌法の2つの工程がある。
したがって、新しいシステムを購入する前に、まず、お客様の生産工程に対応する適切なプロセスを選択する必要があります。私たちは、装置や包装の特性、生産量など、お客様の基本的な条件を分析し、適切なアドバイスをさせていただきます。さらに、酸化エチレンとお客様の製品で滅菌テストを実施することも可能です。
EO真空滅菌システムなどは、滅菌サービス・プロバイダーが提供しており、このプロセスは特に中~大量の生産に適しています。医療機器は通常、パレット上の三次包装で滅菌される。パレットは、顧客とスペース要件に応じて、縦または横向きに、チャンバー内で1列または2列に配置されます。STERISYSは、お客様の生産量に基づき、お客様と一緒に正確なチャンバーサイズを決定します。
最新の技術によると、真空滅菌プロセスは3つの段階から構成されています:
前処理:滅菌プロセスのための医療機器の準備
滅菌:陰圧状態での医療機器の滅菌
脱ガス:EN ISO 10993-7に従った機器内の残留ガスの除去
EO真空滅菌プロセス用の標準EOガス濃度:
100%EOガス、ドラム缶詰め;
90%EO-10%CO2。
これらのEO濃度は非常に高いため、滅菌システムはATEXガイドラインに従って設計・製造されなければならない。
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