人員と滅菌サイクルに関するすべての情報を詳細に記録し、標準的なイーサネットまたはWi-Fiを介して、滅菌器のリアルタイム情報と滅菌サイクルデータをモノのインターネットに送信し、1台以上の滅菌器を接続することができる包括的かつ拡張可能な追跡システム。また、パソコンや携帯電話との連携も可能で、時間や場所を問わず、滅菌状況を把握したり、滅菌履歴情報を確認したり、滅菌工程の詳細をより明確に把握することができる。
標準と指令
ISO 13485:2016 品質マネジメントシステム-医療機器
PED 2014/68/EU 圧力機器指令
ASME BPVC Section VIII-1 圧力容器構造規則
EN 13060 小型蒸気滅菌器
EN/IEC 61010-1 測定管理およびラボ用安全要件
EN/IEC 61010-2-040 医療材料の処理に使用される滅菌器の安全要求事項
EN/IEC 61326-1 EMC
RoHS 有害物質使用制限指令 2011/65/EU)
---