MA-Rは、CE-MDRクラスBに準拠した費用対効果の高い効率的なオートクレーブで、優れた操作フィードバックと信頼性を備えた直感的なインターフェースを備えており、日々の滅菌作業に安心してお使いいただけます。
規格と指令
2017/745 医療機器規制
PED 2014/68/EU 圧力機器指令
EN 13060 小型蒸気滅菌器
EN 61010-1 測定管理および実験室用安全要求事項
EN 61010-2-040 医療材料の滅菌に使用される滅菌器の安全要求事項
EN 61326-1 電気ソフトウェアに関するEMC要求事項
ISO 13485:2016 品質マネジメントシステム-医療機器
RoHS 有害物質使用制限指令 2011/65/EU
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