胸椎-腰椎-仙椎骨接合システム 510K-163363

後方進入

SurgTech胸腰仙骨(TLS)後方固定システムは、様々な解剖学的要件に対応できるよう、様々なサイズの縦部材(ロッド)、アンカー(フックとスクリュー)、相互連結部(クロスコネクター)、ファスナーで構成されています。 SurgTech Thoraco-Lumbo-Sacral (TLS)後方固定システムは、骨格的に成熟した患者において、以下のような急性および慢性の不安定性や変形に対する固定術の補助として、非頸椎後方(T1-S2 / Ilium)のペディクルおよび非ペディクル固定と安定化を行うことを目的としています。 特徴 SurgTech胸腰仙骨（TLS）後方固定システムは、Polyaxial Pedicle Screws、Monoaxial Pedicle Screws、Polyaxial Reduction Pedicle Screwsから構成され、幅広いサイズを取り揃えています、単軸縮小型ペディクル・スクリュー、ストレート、ヘックス・エンド・ロッド、ストレート、ベベル・エンド・ロッド、カーブド、ベベル・エンド・ロッド、クロス・コネクター、フック（ペディクル、標準ラミナー、ナロー・ブレード、ワイド・ブレード、レデュース・ディスタンス、エクステンデッド・ボディ、アングルド）、セット・スクリュー。 提案された商品名サージテック胸腰仙骨（TLS）後方固定システム 一般的名称後方ペディキュル・スクリューおよびフック・システム 規制クラスクラスII 規制上の名称および番号胸腰仙椎スクリューシステム、21 CFR 888.3070、NKB 製品コード脊椎間固定装具、21 CFR 888.3050、KWP 材料SurgTech TLSシステムは、チタン合金（ASTM F136によるTi-6Al-4V ELIおよびASTM F1295によるTi-6Al-7Nb）から製造されています。