本キットは、ヒト鼻咽頭ぬぐい液および口腔咽頭ぬぐい液中の COVID-2019-NP 抗原を擬似的に検出するために使用されます。主に臨床の参考として使用されますが、COVID-2019 の診断の根拠として使用することはできません。
検出原理
本キットは、高特異性抗体-抗原反応とクロイド金標識免疫クロマト分析技術を原理としています。試薬は、COVID-2019-NP抗原モノクローナル抗体をメンブレンの最下部(m)にプレフィックスし、COVID-2019-NP抗原モノクローナル抗体をラベルパッド-オロイド金混合液にコートしています。サンプルをサンプルウェルに滴下し、テスト時にプレコートしたオロイド金粒子に結合したCOVID-2019・NP抗原モノクローナル抗体と反応させ、混合物をカラリエフィートで上にクロマトグラフします。クロイド金粒子によって標識された抗体は、まずクロマトグラフィー中にサンプル中のCOVID-2019-NP抗原ウイルスに結合します。その後、コンジュゲートはメンブレン上にfxed COVID-2019-NP anigen monoclonal antibodyによって結合し、テストエリア(T)に赤い線が現れ、フィは陰性、テストエリア(T)に赤い線はない。
この赤い線は、試料が十分にあるかどうか、クロマトが正常かどうかを判断する基準であり、また試薬の内部標準の役割も果たします。
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