製薬用充填および密封システム AseptiFill

自動無菌

AseptiFillは、特に製薬・バイオテクノロジー企業向けに設計された無菌充填・キャッピング装置で、前臨床試験や臨床試験用の注射剤の少量生産に特化しています。 RTU（Ready-To-Use）バイアル ISO 8362-1およびRayDyLyo®プッシュフィットキャップに適しています。 充填とキャッピング cGMPに準拠したオールインワンの充填・キャッピング装置です。 容易な統合 テマ・シネルジー社製無菌アイソレーターシステムへの統合が容易です。 安全性 オペレーターの安全のため、自動プロセスを中断するライトバリア内蔵のインターロックシステム。 データ管理 バッチ充填レポートは、生産終了時に自動的に作成されます。 VPHP耐性 製造材料は、蒸気相の過酸化水素によるバイオ除染プロセスにさらされる可能性があります。 主な特徴 完全にPLC制御された充填およびキャッピングマシン cGMP充填およびキャッピング 100%重量チェック付き定量充填 GAMP 5準拠 21CFRパート11準拠