充填用アイソレーター AP-IS

製薬産業用無菌ISO クラス 5

無菌充填アイソレーターは、前臨床試験および臨床試験用の注射剤のバッチスケール医薬品製造用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 このAP-ISシリーズアイソレーターは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されており、当社の自動バイアル充填・キャッピング機AseptiFillと完全に統合されています。 すべての手袋試験関連業務の管理でオペレーターと製薬会社をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機AGLTS 2と互換性があります。 無菌状態を保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気（HEPA H14）インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム - HYPER、テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）生物汚染除去システムにより、生物汚染除去サイクルが非常に速い（急速ガスチャンバーは20分でサイクルを完了、完全曝気も含む）。 - FDA認可のホワイトシリコンバイオガーディアン®製インフレータブルシール。 安全性 オペレーターの安全のため、自動プロセスを中断するライトバリア内蔵のインターロックシステム。 カスタムデザイン AP-ISシリーズアイソレータはカスタム設計の無菌処理アイソレータシステムで、複数のモジュールで構成することができます。 ベースとなるアイソレーターの構成は、一方向のワークフローを可能にするため、4グローブ作業チャンバー、インレットトランスファーチャンバー、アウトレットトランスファーチャンバーで構成されています。これにより、AP-ISシリーズアイソレーターはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。