GMPクラス2に準拠し、混合化合物の製造を目的とした高活性活性成分(HPAPI)の取り扱いにおいて、オペレーターの保護を確実にするために設計された配合製造アイソレーターです。
最大限の安全性
FDA認可のEPDM製インフレータブルシールやスタティックシールを装備し、クラス2の密閉性を確保しています。
自動リークテスト
グローブ完全性テスト
自動手袋リークテストシステム(AGLTS)を装備することができます。
一体型ウォッシュインプレイス(WIP)
不活性ガス供給システム
不活性ガス供給システムを搭載しています。
プロセスインコンテインメント
アイソレータに2枚の連続バッグライナーを一体化。
統合プロセス
混合製品の準備のためのライニングされた容器は、生産プロセスを完全に封じ込めるためにアイソレータに統合されています。EPDMメンブレンを介した機械的統合により、統合ロードセルを使用した計量手順が可能になります。アイソレータのPLCで管理されるWFIと窒素回路を統合し、完全に自動化されたプロセス管理のためのレシピをプリロードします。
主な特長
PLCによって完全に制御されるアイソレータシステム
安全センサーを内蔵したハンドル
持続可能な低電圧ファン
統合されたスライディングコントロールモジュール
仮想プライベートネットワーク(VPN)
高精度計量器とオペレーターターミナルを統合
混合コンパウンド調製用50ltsライニングコンテナ
ラピッドトランスファーポート(DPTE 190-XS)
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