移動用アイソレーター AC-IS

クラス II製薬産業用無菌

Aseptic Containment Isolator Systemは、特に高力価原薬（HPAPI）の無菌処理用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 モジュール式構成 AC-ISは、汎用性の高いモジュラーコンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、4手袋の作業チャンバー1つで構成され、チャンバー/エアロックを追加することで簡単に拡張できます。 これにより、AC-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に適合します。また、オプションの追加も可能です。 無菌保証 無菌隔離隔離システムは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率粒子状空気（EPA E11）吸気・排気フィルター、高効率粒子状空気（HEPA H14）一方向流下フィルター、セーフチャージリターンフィルター（バッグイン／バッグアウト）で構成される人工ろ過システム； - HYPER、Tema Sinergieの過酸化水素蒸気相(VPHP)バイオ汚染除去システム； - FDA認可のホワイトシリコンバイオガーディアン®製インフレータブルシール。 最大限の安全性 作業者の保護を最大化することが、HPAPIコンテインメント・アイソレーターの最大の特徴です。無菌封じ込めアイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格なHPAPI封じ込めレベルを保証します。このシステムは、気密性クラスII（ISO 10648:2）を保証するために、インフレータブルシールとスタティックシールを装備しています。このアイソレーターは、高活性医薬品成分（HPAPI）の無菌処理に最適なソリューションです。