製薬産業用アイソレーター

無菌封じ込め用移動用

オンコロジー製品用無菌隔離システムは、高力価原薬（HPAPI）の無菌処理用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5隔離システムです。 無菌保証 無菌コンテインメント・アイソレーター・システムは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： (1) 高効率微粒子空気(HEPA H14)吸気・排気フィルターと超低浸透空気(ULPA U15)一方向流入・還流フィルターで構成されたフィルターシステム； (2) 超高速バイオ除染サイクルのための、統合型過酸化水素蒸気（VPHP）バイオ除染システム； (3) FDA認可のホワイトシリコンバイオガーディアン®製インフレータブルシール。 メンテナンスの容易さ AISI304ステンレス鋼製の外部モノリシック・スライディング・コントロール・モジュールは、電気および空気圧コンポーネントを内蔵しており、すべてのメンテナンス作業に直接アクセスできます。バーチャル・プライベート・ネットワーク接続により、インターネット・ネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモート・アクセス、サポート、アップデート、メンテナンスができます。 グローブ完全性試験 アイソレータは、国際規格ISO 14644-7 Annex E.5に記載された正圧減衰法に従って、アイソレータシステムに装着された各グローブに対して独立したリークテストサイクルを実行する自動グローブリークテストシステム（AGLTS）を内蔵することができます。TCP/IPプロトコルに基づくワイヤレスWi-Fiデータ伝送。RFID（Radio Frequency IDentification）技術による検査対象手袋の認識。直径100μmまでの穴の検出。