クラス IIアイソレーター HC-IS

封じ込め用移動用分配用

GMPクラス2封じ込め容器は、高活性医薬品成分（HPAPI）の分析/品質管理作業における最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII（ISO 10648:2）を保証します。乱流気流システム、チャンバーとラボ環境間の負圧勾配。高効率微粒子空気（HEPA H14）フィルターにより、隔離環境の高い空気品質を保証。 アイソレーター構成 アイソレーターの構成は、4グローブの作業チャンバーと出入口トランスファーチャンバーで構成されています。 自動リークテスト 分注アイソレーター（QCラボ）は、圧力変化法（5.2）ISO 10648-2 (E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行するルーチン自動リークテストシステムを備えています。 グローブ完全性試験 分注アイソレーター（QCラボ）には、国際規格ISO 14644-7 Annex E.5に記載されている正圧減衰法に従って、アイソレーターシステムに装着された各グローブに対して独立したリークテストサイクルを実行する自動グローブリークテストシステム（AGLTS）を内蔵することができます。