分注アイソレーターはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、生産活動において潜在的に危険な化合物を操作する際、最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。
アイソレーターシステムは乱流気流システムを装備しており、チャンバーとラボ環境間の負圧勾配を常に保証します。隔離環境の高い空気品質は、高効率微粒子空気(HEPA H14)フィルターによって保証されています。
最大限の安全性
オペレーターの保護を最大化することが、格納容器アイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベルを保証します。このシステムは、FDA認可のEPDM(エチレンプロピレンジエンモノマー)製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII(ISO 10648:2)を保証します。分注アイソレーターは、高活性医薬品成分(HPAPI)の手動サンプリング、計量、分注作業に最適なソリューションです。
アイソレーター構成
アイソレーターの構成は、4グローブの作業チャンバーとインレット/アウトレットのトランスファーチャンバーで構成されています。安全で効率的な操作のために、昇降式プラットフォームがアイソレーターに組み込まれています。
自動リークテスト
ディスペンシングアイソレーターは、圧力変化法(5.2)ISO 10648-2:1994(E)に従って各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを備えています。
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