ST-IS(無菌アイソレーター・システム)は、cGMPクラスA/ISO 5カスタム・アイソレーター・システムで、あらゆる種類の品質管理要件を満たすように特別に設計され、最も安全な作業条件を保証します。
極めて特殊なプロセスを開発する場合であれ、特定の設備配置に関連する制約であれ、ST-ISのカスタム構成は、お客様のあらゆる特殊なニーズに対応するソリューションです。
操作
ST-ISは、薬局方に準拠した無菌試験を実施するための最良の環境と作業条件を提供するように設計された無菌隔離システムです。
ST-ISは、異なる特性と機能を持つ2つのチャンバーで構成されています。ワークフローの最初のステップでは、無菌試験用の材料をトランスファーチャンバーに入れ、続いて統合されたVPHPシステムを使用して除染プロセスを実行します。このプロセスが完了すると、先に除染プロセスを受けたプロセッシング・チャンバーの無菌レベルを損なうことなく、材料をプロセッシング・チャンバーに移送することができる。
ワーキングチャンバーには、最新の一体型ペリスタポンプが装備されており、シンプルで信頼性の高い試験実施が可能です。
主な特長
無菌保証
ST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。
自動リークテスト
ST-ISは、圧力変化法(5.2)ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。
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