クリーンルーム用アクセス制限 バリア システム RABS

医薬品の無菌製造における最大の汚染源は人であるため、プロセスゾーンへの人の介入を減らすことは、最終製品の品質に大きな影響を与えます。 少量生産から大量生産まで、私たちの熟練した技術は、完全密閉環境を必要とする無毒性の無菌製剤や細胞毒性製剤の充填工程における無菌に特に注意を要するあらゆる分野に及んでいます。 テマ・シネルジーは、当事者である機械メーカーとエンドユーザーとの統合活動を直接管理することにより、カスタム設計のバリアシステムを開発します。 調製アイソレーターシステム、一方向エアフローカート、アクティブバイオデコン・パススルーチャンバー、無菌試験アイソレーターなど、バリアシステムと一緒に特定の機器を供給し、すべてのプロセスステップを実行することも可能です。 無菌保証 RABSは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率粒子状空気（HEPA H14）フィルターで構成された人工ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（クローズドRABSに適用）； - FDA認可の抗菌剤入りホワイトシリコンバイオガーディアン®製膨張式シール（クローズドRABSに適用）。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を高めるためには、オペレーターの作業効率を最大限に高めることが不可欠です。オペレーターは、RABSの優れた人間工学により、最も快適な作業環境を保証されます。オペレーターの人間工学を保証するために、モックアップを提供することも可能です。