核医学用ソフト GMP

管理用モニター用トレーサビリティ

GMP Monitorは、GAMP 5および21 CFR Part 11に準拠する必要がある放射性医薬品の管理に携わる製造センター、無線薬局、診療所、研究所において、ホットセルの完全なGMPデータトレーサビリティを実現するために不可欠なアプリケーションです。 主な特長 GMPモニターは特に保存とトレースを行います： イベントとアラームのログファイル ホットセルステータス オペレーターのアクティビティ 全てのデータは暗号化され、破壊不可能なフォーマットで保存されます。GMPモニターは、パスワード管理の下、様々なレベルのユーザーによってのみアクセス可能です。GMPモニターは、その高い技術レベルにより、テマ・シネルジーの機器にのみ対応しています。