無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品移送など、さまざまなアプリケーションで最高の作業条件を保証するフレキシブルな装置です。
無菌保証
無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、隔離環境の最高の空気品質を保証します:
- 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム。
- HYPER、テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相(VPHP)バイオ汚染除去システムによる、非常に速いバイオ汚染除去サイクル(急速ガスチャンバーは20分でサイクルを完了、完全曝気も含む)
- FDA認可のホワイトシリコンバイオガーディアン®製インフレータブルシール。
モジュール式構成
このシステムは、汎用性の高いモジュラーコンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、4手袋の作業チャンバー1つで構成され、追加チャンバー/エアロックで簡単に拡張できます。これにより、無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、あらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。将来的には、選択可能なオプションが追加される可能性があります。
自動リークテスト
アセプティックアイソレーターAP-ISシリーズは、ISO 10648-2(E)の圧力変化法(5.2)に従い、各チャンバーごとに独立したリークテストサイクルを行う自動リークテストシステムを備えています。
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