分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物(HAPI)の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。
アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4手袋の作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。
アイソレーターにはRTPと連続ライナーが組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のWash-In-Place (WIP)も装備されています。
最大限の安全性
オペレーターの保護を最大化することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジー分析試験アイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル(≤50ng /m3)を保証します。このシステムは、気密性クラスII (ISO 10648:2)を保証するために、FDA認可のEPDM (エチレンプロピレンジエンモノマー)製の膨張式または静的シールを装備しています。分析試験用アイソレーターシステムは、高活性医薬品成分(HPAPI)の製品移送、手動サンプリング、計量、分注作業など、さまざまな用途に最適な適応ソリューションです。
モジュール式構成
このシステムは、汎用性の高いモジュラーコンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、追加のチャンバーやエアロックで簡単に拡張できる単一の作業チャンバーで構成されています。これにより、分析試験アイソレーターシステムはあらゆるニーズとプロセスに完璧に適合します。利用可能なオプションは、将来追加される可能性があります。
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