自動シーラー SCD® IIB

卓上血液用バッグチューブ用

確実な無菌チューブ接続 機能的閉鎖式システムにより、滅菌チューブ接続を標準化することで、 プロセス内の汚染のばらつきを低減します。 1万 ～100 万ドル 無菌性不良を解決するために見込まれるコスト 非経口製剤研究協会が ISPE と共同でベンチマーク調査を実施したところ、製薬会社が実施する検査が失敗した場合、1万 ～100 万ドルのコストがかかる可能性があると推定されました。 Macher J、Business case for quality（品質のビジネスケース）。講演: Pharmaceutical Quality System（ICH Q10） Conference（医薬品品質システム会議）、米国バージニア州アーリントン、2011 年 10 月 4～6 日アクセス日: 2020 年 11 月 9 日。 1 億 7500 万ドルの罰金 不適切な微生物汚染管理に見込まれる対価 ウイルスによるバイオリアクターの汚染が判明したある医薬品製造会社は、米国食品医薬品局から 1 億 7500 万ドルの罰金を科され、2009 年にマサチューセッツ州の工場の一時閉鎖を余儀なくされました。 Petrochko C、Gene drugmaker hit with heavy fines（遺伝子製剤会社に重い罰金） MedPageToday. 2010 年 5 月 25 日アクセス日: 2020 年 7 月 7 日