米国で唯一、ドナー心臓の体外灌流・保存技術としてFDAに認可された技術です。
OCSハートは、ポータブルな温熱灌流システムであり、ドナー心臓を人間のような代謝活性状態に保つよう設計されたモニタリングシステムである。心臓の機能に関する主要なパラメーターをモニターすることで、医師は医学的な判断に基づき、移植に適した心臓の状態や生存能力を評価することができます。
OCSハートEXPANDの臨床試験結果
移植のための標準的な受け入れ基準を満たさない未使用のドナー心臓に使用するための臓器ケアシステムを評価する米国での重要な臨床試験です。
270例以上のDCD心臓移植
OCS™ Heartは、世界で唯一DCD心臓移植に使用されているシステムです。
75人の患者が登録され、以下のタイプの拡大基準ドナー心臓が使用された。
37% - 予期虚血時間4時間以上
31% - 予想虚血時間が20分以上
28% - LVEFが40-50%であること
13% - 55歳以上の高齢のドナー
8% - 冠動脈疾患
(2つ以上の適応があったのは31例)
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