医薬品製造環境において、全粒子と生菌をリアルタイムでカウントし、無菌操作の削減、根本原因の調査、プロセス知識の向上を実現します。
商品詳細
BioTrak® Real-Time Viable Particle Counter (生物蛍光粒子検出器)で無菌プロセスを真に隔離することができます。生気検査用の代替迅速微生物学的方法(ARMM)であるこの装置は、生気粒子計数(生物蛍光粒子計数(BFPC)とも呼ばれる)とサンプル捕捉機能およびISO準拠の全粒子計数を組み合わせて、医薬品環境モニタリングの完全ソリューションを提供します。生存粒子と不活性粒子の識別に優れ、信頼性の高い生存粒子データを提供します。ゼラチンフィルターにより、サンプリングされた微生物を効率的に捕捉し、同定することができます。
TSI FMSソフトウェアと組み合わせることで、無菌プロセスの連続モニタリングに使用でき、環境モニタリング(EM)の介入を排除することでリスクを低減し、プロセスの理解を深めることで品質を向上させることができます。21 CFR Part 11に対応したFMSソフトウェアによる自動データ収集は、最高レベルのデータインテグリティを保証します。
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