本製品は、ヒト全血中のリポ蛋白(a)を正確に定量するために綿密に作られ、iProtinリーダーと共に使用されることを意図している。臨床場面では、Lp(a)の評価値は冠動脈疾患の発症において非常に感度の高い指標として浮上している。動脈硬化の包括的リスクを評価する場合、Lp(a)測定値はコレステロール、HDL、LDL、TGの評価値によって補完されるべきである。
さらに、リポ蛋白異常症、糖尿病、腎不全、心血管系疾患、脳血管系疾患、動脈硬化の初期にLp(a)を測定することが推奨される。Lp(a)値は遺伝的に決定され、食事や生活習慣の改善には影響されないことから、診断のためのスクリーニングが不可欠となる。スクリーニングによって高リスク者を特定することは、他の危険因子を速やかに除去または管理するための積極的な対策を講じるための重要な窓口となる。
製品性能
(1) 直線性範囲
ApoB 濃度 8.0 2 02.2 mg/dL、CLSI EP6 A ガイドラインに従って実施。
(2) 精度
ブランクの検出限界(LoB)は 5.47 mg/dL、検出限界(LoD)は
8.01mg/dL、CLSI EP17-Aガイドラインに準拠し、低濃度試料で60回の反復試験を実施した。
低濃度試料で実施した。
(3) 精度
CLSI EP5 A2 ガイドラインに従って実施。
メーカーにお問い合わせください。
保存条件周囲温度: 2~24 ℃; 相対湿度: < 85
有効期限標準的な保管条件下で1年
承認 - CE、FDA、TFDAリスト
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