ヒト口腔液中の複数の薬物および代謝物を同時に定性的に検出するための迅速なスクリーニングテストです。
体外診断用医薬品としてのみ使用可能です。
使用目的
SalivaScreenは、ヒトの口腔液検体中の乱用薬物を定性的に推定検出するためのラテラルフロー・クロマトグラフィー・イムノアッセイです。
SalivaScreenは予備的な分析テスト結果のみを提供します。確定した分析結果を得るためには、より特異的な代替化学メソッドを使用する必要があります。ガスクロマトグラフィー/質量分析(GC/MS)およびガスクロマトグラフィー/タンデム質量分析(GC/MS/MS)は、好ましい確認方法である。乱用薬物検査の結果、特に予備的陽性が指摘された場合には、専門家の判断を仰ぐ必要がある。治療手段を監視するための検査
基本的な考え方
サリバスクリーンは、競合的結合の原則に基づくイムノアッセイです。口腔液検体中に存在する可能性のある薬物は、それぞれの薬物結合体に対して、その特異的抗体上の結合部位をめぐって競合します。
検査中、口腔液検体の一部は毛細管現象により上方に移動する。薬物がカットオフ濃度以下で口腔液検体中に存在する場合、その薬物は特異的抗体の結合部位を飽和しない。抗体は薬物-タンパク質結合体と反応し、薬物ストリップのテストライン領域に目に見える色の線が表示されます。口腔液検体中にカットオフ濃度以上の薬物が存在すると、抗体のすべての結合部位が飽和します。そのため、テストライン領域には色のついた線は形成されません。
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