医療用ソフト MYC series

分析制御レコーディング

Chronicle automation softwareは、細胞治療施設の製造オペレーションとサプライチェーンロジスティックスをモニターするための統一されたデジタルプラットフォームを提供します。 Chronicleオートメーションソフトウェアは、Cytivaおよびサードパーティの細胞治療装置を接続します。3つのプランで、プロセス開発から商業用GMP製造までをサポートします。 規制要件に準拠した電子バッチ記録を導入し、自動化されたワークフローで逸脱を効率的にレビューし、例外によるリリースをサポートします。 装置の予約や内蔵カレンダーによる稼働状況の確認など、手順のスケジューリングが可能です。 在庫管理、バーコードラベルの印刷、スキャンにより、すべての製品および消耗品を追跡できます。Cytiva Cell Therapy の多くの試薬やプラスチックについて、分析証明書を自動的に取得できます。 World Courierとの統合により、出荷を予約し、集荷を手配し、出荷書類を作成し、輸送中のすべてのハンドリングイベントを記録します。 eSOPを使用して出荷を追跡し、サードパーティの追跡装置からのリアルタイムデータとともに、完全なChain of Custodyを制御および記録します。 クロニクルオートメーションソフトウェアは、製造オペレーションとサプライチェーンロジスティクスを監視するための統一されたデジタルプラットフォームを提供します。電子バッチ記録は、すべての製造工程をトレースし、自動化により生産性を向上させます。さらに、記録をデジタル化することで、GMP コンプライアンスを強化し、サンプルのセキュリティを向上させます。eSOP は、逸脱を管理し、順守を促進し、トレーニングを提供します。Chronicle は、GAMP5、21 CFR Part 11、EU Annex 11 に対して独立した監査を受けています。