本製品は、指先からの毛細血管血、クエン化血液およびクエン化血漿中のDダイマーを定性的に検出するための、患者に近い免疫学的検査です。この検査は、深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)、播種性血管内凝固障害(DIC)を除外する診断補助として役立ちます。
本検査は、医療訓練を受けた担当者のみが使用することを意図しており、店頭販売(OTC)向けではありません。本製品を診断判断の唯一の根拠として使用してはならない。本検査の結果は、臨床経過および検査室での確認検査によって検証されなければならない。
本製品は、患者中心の診断のために特別に開発された非自動化製品である。
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