医療用ソフト PURELAB® Pharma Compliance

実験用制御デザイン

GxPの要件に適合した信頼性が高くシンプルで使いやすいシステム セキュアソフトウェアは、管理、セキュリティ、データに関する様々な機能を提供し、FDAやEUのデジタル記録保存の基準を満たすための証拠を提供します。 浄化過程は、米国薬局方643および645に準拠しています。 GMPバリデーション対象機器のサポートに豊富な経験を持つサービスチームのグローバルネットワークによってサポートされています。 QC出力を向上させるための省スペース設計、モジュール式でスタッキングが可能なため、壁掛けでも作業台下でも省スペースで設置できます。 医薬品の製造において、医薬品の純度を確認するために必要なQCテストをサポートする水を供給する費用対効果の高い設計。消耗品は、コストと環境廃棄物を最小限に抑えるように設計されています。ELGAは、あらゆるラボラトリーに容易に組み込むことができ、より低い総所有コストを実現します。 ELGAの超純水浄化装置をGXP品質管理研究所に導入 Pharma Complianceは、発見、生産、トレーサビリティの完璧な関係を構築することに焦点を当てた実験用水ソリューションを提供し、直感的、効率的かつコンプライアンスに準拠した浄化システムを実現します。 PURELAB Pharma Complianceには、QCラボラトリーに最適化された革新的な機能が満載です。Good Manufacturing Practice（GMP）に適合するために必要な検証のための浄化、ソフトウェア機能、適格性評価文書、オンラインサポートサービスなどをすべて提供します。これには、デジタル記録保管に関するFDAおよびEUの基準を満たすためのエビデンスを提供する安全なソフトウェアが含まれます。浄化過程は、米国薬局方の規格643および645を満たしており、GxPの検証の対象となるラボラトリーをサポートするために、資格証明書を提供します。