タイプAアイソレーター WIBOsafe

無菌ISO クラス 5HEPAフィルター付き

WIBOsafe 無菌アイソレーターは、デリケートな材料の処理時や無菌製造時に安全な製品保護を提供します。狙いを定めた気流が陽圧を作り出し、万が一漏れた場合でも粒子の侵入を防ぎ、製品を汚染から守ります。要件や作業プロセスに応じて、アイソレーターは1つまたは複数のアイソレーターチャンバーと材料ロックでモジュール式に人間工学的に設計することができます。 Weiss Pharmatechnikの無菌プロセス用アイソレータWIBOsafeは、EU GMPに準拠したクリーンルームクラスAを満たしています。気流、室圧、温度、湿度などの室内パラメータは、製造プロセスの一貫した品質を保証するために継続的に監視されます。アイソレーターには、細菌と粒子のモニタリング機能も統合されています。工程はタッチパネルで監視・制御されます。作業エリアには、圧縮空気、ポンプ、ケーブルエントリーなど、さまざまな機器を取り付けることができる。H₂O₂除染（6-Log）およびH₂O₂含有量を低減するためのH₂O₂触媒と必要なモニタリングが標準装備されている。 EU GMPクリーンルームクラスA（ISOクラス5）に準拠した空気純度 風速0.45m/s±20%の層流気流 製品暴露<0.2 µg/m³ 窓ガラスとロックドアの円周シール ISO EN 14644-7: 3-4による気密クラス OEB 6までの有害物質に適合 H₂O₂触媒によるH₂O₂除染