安定性試験室 PharmaEvent

気候温度製薬産業用

PharmaEventの移動式安定性試験容器を使用すれば、柔軟性が得られるだけでなく、一貫して妥協を許しません。包括的なGMP準拠の基本装置は、高精度の安定性試験のための理想的な基盤であり、幅広いオプションにより、お客様固有のニーズに合わせて装置をカスタマイズすることができます。 コンプライアンス試験。柔軟な対応。シンプルで安全な操作。 安定性試験容器は、医薬品有効成分および医薬品の安定性試験に関するGMP要件およびICHガイドラインQ1Aを確実に満たします。すべてのICH気候に対応可能です。FDA 21 CFR Part 11およびEU GMP Annex 11に準拠した安全な保管をシームレスに文書化するために、オプションのS!MPATI® pharmaソフトウェアパッケージを提供します。 気候試験システムの長年のスペシャリストとして、Weiss Pharmatechnikは、気候値を高精度に設定し、システムを便利に操作できる制御および操作ソリューションを開発しました。PharmaEventは、試行錯誤を重ねたS!MPAC®制御システムと、GMPに準拠した監査証跡付きWEBSeason®薬剤制御パネルを使用しています。 プラグ＆プレイ：電源接続後すぐに使用可能 理想的なエアフローによる絶対的な均質性 - 負荷のかかるシステムでも可能 二重断熱によるエネルギー効率に優れた設計 GAMPに準拠した監査証跡とアラームシステムによるGMP対応ユーザー管理 統合されたWEBSeason®により、追加ソフトウェアなしでワークステーションから操作可能 多言語対応 Simpati Pharmaモニタリングシステムへの接続、LIMSシステムへの統合も可能