PharmaEventシリーズの光安定性試験チャンバーには2つのサイズがあります。一定の気候(Cタイプ)または一定の温度(Tタイプ)を発生します。光安定性試験チャンバーは、理想的な光、紫外線、温度、湿度分布(タイプC)を特徴とし、その結果、絶対的に再現可能な光、紫外線、気候条件を保証します。使用されている照明装置は、ICHガイドラインQ1Bオプション2の要件を満たしており、光安定性試験を100時間未満で実施することが可能です。
光安定性試験で最も重要な要件のひとつは、サンプルの均一照射である。そのため、すべてのサンプルを光源から同じ距離に配置することが不可欠です。蛍光管の不均一な発光は、特殊な光とUVフィルターシステムによってバランスがとれ、保管エリア全体が均質に照射されます。このシステムには、照度とUV放射照度を記録する適切な光センサーとUVセンサーを装備することができます。このオプションにより、設定値をlxhとWh/m²(例:120万lxhと200Wh/m²)で入力することができ、完全に自動化され、S!MPATI® pharmaと連携して完全に文書化されたプロセスを提供します。PharmaEvent光安定性試験チャンバーは、革新的な製品機能、高精度、インテリジェントな制御システム、高品質な構造を提供します。
特許取得済みの光フィルターによる理想的な配光で最高の再現性を実現
オプションのセンサーを用いた光統合による完全自動化プロセス
あらゆる微生物を死滅させる無菌スチームシステム
AuditTrailによるGMP準拠のユーザー管理
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