温度調整チャンバー

温度湿度製薬産業用

医薬品は、世界中で特に厳しいガイドラインの対象となっています。当社の安定性試験システムを使用することで、極めて安全に、法的要件に従って医薬品の保存可能期間を測定することができます。実験室規模のシステムから、最適な長期試験用のウォークイン型恒温槽まで、幅広いラインナップを取り揃えています。すべてのシステムは、FDA 21 CFR Part 11およびEU GMP Annex 11に準拠し、ICHガイドラインQ1AおよびQ1Bに準拠した必要な文書化オプションを備えています。 高精度で信頼性の高いPharmaEvent安定性試験チャンバーは、検証可能であり、ICHガイドラインQ1Aの要件を満たすことができるように特別に設計されています。また、WHO、FDA、CPMPなど、その他の国内外の要件も満たしています。断熱セルは固定寸法がないため、既存の建物構造に最適に適合させることができます。標準の高さは2,700mmですが、他の寸法も可能です。容積10～800 m³の試験室および試験スペースが利用可能です。 建物への組込みに最適 理想的なエアフローによる絶対的な均質性 - 負荷をかけたシステムでも可能 エネルギー効率の高い構造 GAMPに準拠した監査証跡とアラームシステムによるGMP準拠のユーザー管理 統合されたWEBSeason®により、追加ソフトウェアなしでワークステーションから操作可能 多言語対応 Simpati医薬品モニタリングシステムへの接続、LIMSシステムへの統合も可能