AutoPrep自動クロマトグラフィーシステムは、モノクローナル抗体、インスリン、血液製剤、ワクチン、リコンビナントタンパク質などのバイオ医薬品精製プロセスのパイロットスケールおよび大規模生産に適用されます。統合制御ユニットとして、GMPガイドラインに準拠した精製分離プロセスにおけるカラム平衡化、サンプルロード、溶出、回収、再生、洗浄を自動的に実現できます。このシステムは、大規模生産のニーズを満たすために、様々な柔軟な構成を提供することができます。
特徴と利点
コンパクト設計、スタック設計パイプライン、最小デッドボリューム
USPクラスVIに準拠し、完全なバリデーション文書を提供します。
FDA 21CFR Part 11、電子記録電子署名に準拠:リアルタイムで記録されたデータとログは、トレーサブルで変更不可能。
柔軟で強力なメソッドエディターにより、時間、容量、カラム容量に基づいた自動プロセス生産が実現できます。
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