COVID-19 IgG/IgM (全血/血清/血漿) 迅速検査装置は、ラテラルフロー技術を用いて、抗SARS-CoV-2 IgM抗体およびIgG抗体を定性・鑑別的に検出します。一般的に、抗体は感染後1~3週間で検出されます。この検査は、患者のSARS-CoV-2抗体のスクリーニングを目的としています。
コロナウイルスは、ヒト、その他の哺乳類、鳥類に広く分布するエンベロープ型のRNAウイルスで、呼吸器系、腸管系、肝臓系、神経系の疾患を引き起こします。229E、OC43、NL63、HKU1の4種類のウイルスが流行しており、一般的に免疫力の低い人に風邪の症状を引き起こします。その他、SARS-CoV、MERS-CoV、SARS-CoV-2(COVID-19)の3つの株は、人間以外の脊椎動物の間から人間に感染する可能性があります。
検出ウィンドウ(IgM):培養後3~5日
シンプルに解釈できるデュアルバンド結果
免疫グロビンIgGおよびIgMの多変量解析
室温保存または冷蔵保存(2~30⁰C / 36~86⁰F)
手続き上の内部コントロールを含む
バッファーを含む
臨床評価
Positive Percent Agreement (PPA):IgG 96.7%; IgM 86.7%; 総合 96.7
陰性一致率(NPA)IgG 98.0%; IgM 99.0%; 全体 97.0
特徴的なサンプルとの臨床的一致
感度IgG 96.7%; IgM 100%; 複合 100
特異性IgG 97.5%; IgM 100%; 複合 97.5
検体全血, 血清, 血漿
保存期間:製造日から24ヶ月
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