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Comecerの分配用アイソレーター
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... THECLAは、分注システム一体型のクラスAシールドアイソレーターで、メインチャンバー全体に層流を備え、CGMPガイドラインに準拠した無菌条件下での放射性医薬品(68Ga)の分注用に特別に設計されています。 ハイライト クラスB「静止状態」(EEC-cGMP)に準拠した空気質を持つ材料導入チャンバー(エアロック) クラスA(EEC-cGMP)に準拠し、全領域に層流を備えた分注チャンバー シリンジ用半自動統合分注システム 68Ge/68Gaジェネレーター・コンパートメント 空気圧システムを装備した線量校正 ...
Comecer
... アイソレーターは、ジェネレーター68Ga/68Geから抽出されたガリウム-68プロセス(合成と分注)を最適化するように設計されています。また、コンパクトな合成モジュールによるラベリングや、177Luや90Yなどのベータ線を含む異なる放射性同位元素の分取にも適しています。 製品ハイライト モジュール設計と柔軟な構成 ガリウム-68プロセス(合成と分注)を最適化するように設計されています。 177Luや90Yなどのベータ線を含むさまざまな放射性同位元素のラベリングに最適 無菌環境でベータおよびガンマ ...
Comecer
... (simple preparations and extemporaneous preparations)に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の取り扱い、分注、校正に適した遮蔽層流アイソレーターです。 ハイライト ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン AISI316Lステンレス製技術ガス供給ライン(ボールシャットオフバルブ付き DOPテスト接続(フィルターリークテスト) 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール ...
Comecer
... ELENAは、核医学における放射性医薬品の調製に関する適正業務基準(簡易調製および臨時調製)に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の操作およびキャリブレーション用の層流遮蔽アイソレータです。 製品の特徴 モジュラーデザインと柔軟な構成 ホットセルと分注システムのタッチスクリーン ボールシャットオフバルブ付きAISI 316Lステンレス製技術ガス供給ライン DOPテスト接続(フィルターリークテスト) 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 ...
Comecer
... コメカーのアイソレーターは、強力な原薬の処理中に高レベルの保護を必要とする製薬会社のために考案されました。 Illuminate™ MI:IIoT製造インテリジェンス・プラットフォームと工場フロア管理を装備しています。 製薬会社向け高活性原薬処理アイソレーター ...
Comecer
... アイソレーターは分注作業用に設計されています。 分注アイソレーターは、オペレーターを保護するため、実験室と比較して負圧で作動します。 アイソレーターには水洗浄システム、排水システム、圧縮空気乾燥システムが装備されています。 アイソレーターは、材料の投入に使用されるプレチャンバーと、製品の分注と計量に使用されるメインチャンバーで構成されています。 ...
Comecer
... 生産用アイソレーターは、粉体調製と計量作業用に設計されています。 アイソレータは、オペレーターを保護するため、実験室と比較して負圧で作動します。 アイソレーターには、水洗浄システム、排水システム、圧縮空気乾燥システムが装備されています。 アイソレーターは、製品の分注と計量に使用されるメインチャンバーで構成されています。 ...
Comecer
... 分注カスタムR&Dアイソレーターは研究開発用に設計されました。 アイソレーターはオペレーターを保護するため、研究室に対して負圧で作動します。 ハイライト インフレータブルシール付きヒンジ式フロントパネル 安全スイッチ付きハンドル 隣接チャンバーとの連絡用ドアはチャンバー背面壁に設置 PP(ポリプロピレン)製円形・楕円グローブフランジ、材料取り扱い用グローブ付き フットスイッチで作動し、穴の開いたキャップで保護されたサニタリータンク底部の排水バルブ ドレインバルブに向かって傾斜した作業平面 LED ...
Comecer
... インバーター 気流遮断用自動バルブ 吸気口・排気口フィルター閉塞監視用ジュモマノメーター このコンパクトなアイソレーターは、主に2つのチャンバーで構成されています: プレチャンバー:材料の注入 メインチャンバー:分注作業を行う場所 両チャンバーには、ボックス内に設置された入口1段ろ過、同じくボックス内に設置された出口1段ろ過、およびボックス外に設置された出口2段ろ過が装備されています。アイソレーターには、スプレーボール、スプレーガン、溶剤混合システムからなる特別なCIPシステムも装備されている。 ...
Comecer
... 原薬分注・無菌操作用アイソレーターは、カテゴリーOEB 5(OEL<0,001mg/m3)に属する有効成分を含む製品の調製時に、適切な安全性と無菌状態を保証するために考案された。 毒性が高く、調製工程がアイソレーターの内部と外部で非常に統合されていることから、固体・液体両方の移送システム、化学的・物理的工程に関わるすべての機器(加圧調製タンク、ペリスタポンプ、恒温槽、ホモジナイザー、粉体ローディングシステム、スケールなど)とのインターフェースについて入念な調査が必要でした。 ...
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