Comecerの生産ライン
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... ALCEOは、放射性医薬品に使用される放射性核種を製造するための全自動固体ターゲット処理システムです。製造された放射性核種は、放射性医薬品合成に適した形態で利用できます。統合されたシステムにより、オペレーターが手動で操作することなく、すべての操作を行うことができます。 ALCEOシリーズは、以下のような様々なパラメータに基づいて構成可能な機械のファミリーです: アイソトープの種類 製造する特定の放射性同位元素 使い捨てカセットの使用 複数の放射性同位体を製造するために選択されたプロセスのタイプ: 混合型:複数の製造工程が同じ構成で行われる。 分離型:各製造工程はそれぞれ固有の構成を持つ。 製造可能な放射性同位元素は、61Cu、64Cu、89Zr、124I、123I、68Ga、44Sc、86Y、45Tiである。 ...
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... /鉛75mm/鉛50mm 自動化システム 自動82Sr調合 ジェネレーターカラムの自動充填 ジェネレーターカラムの自動洗浄 特に興味深い機能 インラインQC インライン無菌試験 生産性 8時間で100ジェネレーター、週3バッチ カラムは無菌エリア(クラスA - ISO 5)で装填され、プラントの製造プロセスと設計はGMPとFDAの要件に準拠しています。生産工程には、高い遮蔽とテレマニピュレーターを備えたホットセルと、カラム装填と洗浄が行われる無菌エリアでの装填と自動製剤化が含まれる。その後、一連の ...
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... イオフルパンI-123放射性医薬品製造ラインは、毎時360本の速度で500本のバイアルバッチを分注する高度に自動化されたプラントである。 チャンバー数 12 プロセスの種類 "無菌製造" シールドの種類 鉛 75mm / 鉛 50mm / 鉛 30mm 自動化システム HPLCプロセスによる123Iイオフルパンの自動合成および精製 自動バイアル充填機(バイアルのストッパリング、キャッピング、クリンピングを含む)、100%重量管理 オープンおよびクローズドバイアルでの分注モード 500バイアル用自動 ...
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... GMPにおけるTc-99mジェネレーター製造用の半自動ライン。 チャンバー数 12 プロセスの種類 末端滅菌 シールドの種類 鉛 150mm / 鉛 100mm 自動化システム 99Mo自動調合 ジェネレーターカラムの自動充填 ジェネレーターカラムの自動洗浄 特に興味深い機能 充填中の99Moブレークスルーの自動インラインQC 生産性 12時間で250ジェネレーター、週3バッチ。 ...
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... 放射性医薬品の溶解・製剤・分注用ライン 177Lu分注ライン」は、放射性医薬品の溶解・製剤・分注用に設計・構築されたラインです。 4台の機械で構成されています: ターゲット溶解・製剤 177Lu分注 移送エアロック LAFフード クリーンルーム環境に適した2台の6軸ロボットにより、全工程を行います。 ...
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... 放射性物質のマイクロリットル単位の半自動分注システム 高濃度で腐食性のある物質の常温および蒸発時の取り扱い管理 フッ素樹脂による耐酸コーティング(通気性) 耐放射線性、耐腐食性、ベータ線遮蔽のプラスチック製作業室 生産性 104本/バッチ、半自動プロセス(オペレーターによる) 製造ラインは、90Yと177LuのC.A.製造に特化した、2つのエリアに分割された内部ドア付きの5つの連結したホットセルで構成されている。 外部は個々のアイソトープの製剤専用で、中間ドアを通って中央のセルに集まり、オートクレーブ ...
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... ディスペンサー 特に興味深い特徴 高濃度で腐食性のある物質を、室温および蒸発状態で取り扱うことができる。 フッ素樹脂による耐酸コーティング(通気性) 放射性物質のマイクロリットル単位の半自動分注 「IEC 61508に準拠したSIL-2認証セーフティインターロック 生産性 8時間で50本分注、終末滅菌を含む。 ...
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