Comecerの無菌充填装置

-翻訳中-: 150 p/h

... FILLは、細胞・遺伝子治療分野向けの新しい半自動コメカー充填システムです。使いやすく、モジュール式で汎用性があります。 ValueCell FILLはシンプルで分かりやすい技術で、お客様の下流の無菌バッグ充填作業をサポートします。ValueCell FILLは、細胞・遺伝子治療および関連分野（ウイルス充填、培地充填）における新たな充填ニーズをサポートするコメカーの製品の一つであり、低温充填のオプションもあります。 バッグの分注は1つずつ充填されます。ValueCell ...

-翻訳中-: 40 p/min

... バイアルおよびシリンジ充填用ハイスループット無菌アイソレーター HELIOSは、バイアルおよびシリンジへの無菌GMP分注プロセスを提供できる全自動システムです。同一バッチ内で、異なるバイアルフォーマット、異なるシリンジフォーマット、あるいはバイアルとシリンジのハイブリッドバッチも可能です。 メインチャンバーに全自動分注システムを内蔵 目に見える機械部品がない 無菌エリアでの完全な洗浄性 バイアルホルダーの取り外しが容易 バイアルサイズとシリンジ間のフォーマット変更が容易 大きなバッチサイズ Illuminate ...

... 無菌充填ラインは、原料の受け入れから、シールドされた鉛容器に放射性医薬品を充填するまでの全製造工程をカバーする。 全製造サイクルは、現行のGMP規則に厳格に準拠しています。 無菌充填ラインの構成には、以下のホットセルが含まれる： レシプトホットセル：131Iストックのレシプト用 層流フード：無菌ディスポーザブル導入用 製剤用ホットセル、バルク製品の製剤用 ローディングフローボックス、非シールドセル：充填材料の開梱とプレフィルターの完全性試験用 充填用ホットセル：製品バイアルの充填が行われます ...

... 一体型のバイアルおよびシリンジ用無菌ロボット充填機 Flex-Line™は、アイソレーター一体型のレディー・トゥ・ユース（RTU）バイアルおよびシリンジ用無菌ロボット充填機です。Flex-Line™は、Ready-to-Use（RTU）バイアルやプレフィルドシリンジ（PFS）の充填に適しており、研究開発業務やパイロットスケールの無菌生産に適しています。ロボットネスト・タブ充填機と、全工程を貫く層流を備えたクラスAモジュール式アイソレーターを統合したソリューションで、液体無菌製造サイクルのニーズを満たすように ...

-翻訳中-: 40, 2,500 p/min

... ベビーフィルのコンセプトは、オールインワンの充填・打栓・キャッピングマシンです。クラスAアイソレーターとトレイバッグ開封用のノータッチトランスファーセクションを含むモノブロックソリューション。 小ロット自動充填用モジュラー・プラットフォーム 無菌環境（グレードA）- ISO5 高活性医薬品の封じ込めバリア 充填精度+/- 0.5% IPC ...

-翻訳中-: 50 p/min - 200 p/min

... フロアのレイアウトを最適化し、効率を最大限に高めることができます。 MICRO BIは、ATS Scientific Productsのロータリー充填機とComecerの無菌アイソレーターを統合したソリューションです。 本質的に、この統合充填・隔離システムは、無菌液体製造のための包括的なソリューションを提供します。最先端のロータリー充填システムと優れた無菌環境を融合し、効率的で信頼性が高く、汚染のない生産サイクルへの道を開きます。 ...

-翻訳中-: 2,300 p/h

... コメカーの点滴バッグ用自動無菌充填ラインは、高速ターンキー・ソリューションで、小ロットから大ロットまで様々な形式の点滴バッグを処理することができます。最初から最後まで隔離技術を使用し、無菌性と封じ込めを保証します。工程とオペレーターを完全に分離し、人的介入を最小限に抑えます。この充填ラインにはインライン完全性検査が完備されています。 この充填ラインは、50mlから1リットルまでのバッグを、フォーマット・パーツの変更なしに、蠕動または容積式統合により、最大2300個／時の速度で処理することができます ...

... されています。 無菌状態での自動排出ステーション アイソレーター内での洗浄・乾燥 グレードAアイソレーター下での擬人化ロボットによるオートクレーブオフローディング 10kg充填で±25gの精度を達成するステラバルブを含む特別設計の充填システム すべての製品接触部分のCIPおよびSIP自動セットアップ グレードA条件下での自動オーバーラッピング このシステムは、特定の無菌バルク製造アプリケーションのために、他のシナリオではこれまでにない統合ターンキー・ソリューションを提供します。 原薬バルク充填ラインは、 ...