FPSの無菌アイソレーター

... 高活性医薬品化合物）に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます： 流体エネルギーミル（ジェットミルとQミル） ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術（ジェットミル、メカニカルミル ...

... 化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです： 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ ...

... 完全にカスタマイズされた無菌アイソレーターは、処理中に外部汚染から製品を完全に分離します。無菌アイソレーターは製薬業界で日常的に使用されています。 無菌アイソレーターは、無菌クリーンルームの使用を避け、プロセス周辺の無菌容積を減らすことができます。換気には、乱流または一方向の気流を採用することができる。 FPSは、以下のアプリケーションをカバーする完全な無菌ソリューションの範囲を提供しています： 無菌試験 無菌充填ライン 無菌製品の容器充填 分注 無菌粉砕および微粉砕 無菌製品の容器排出 ほとんどの ...

... 高活性医薬品化合物）に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます： 流体エネルギーミル（ジェットミルとQミル） ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術（ジェットミル、メカニカルミル ...

... プロセス機器が関与しており、少量または大量のバッチサイズに対応する必要があります。要求された品質と生産性を保証しながら、オペレーターが機械を最大限に活用できるようにするためには、封じ込めシステムをプロセス機器と統合することが目標です。 典型的なアプリケーションは以下の通りです： 分注ユニット 造粒ライン 押出機 メタルチェッカーとデダスターを備えた錠剤機 カプセル充填 パンコーター FPSは、長年にわたり世界中の大手OEMと協力してきました。この経験により、高い品質と安全性を保証する、お客様の設備 ...

... 暴露リスクがない 自動化されたプロセス：高い生産性と100％の計量精度 自動CIPシステムによる高効率洗浄 製品交換後の二次汚染のリスクなし 柔軟性：さまざまなサイズのドラムに粉体を投入可能 人間工学に基づいて最適化された、清掃が簡単なカスタムアイソレーター FPSはフレキシブルなソリューションを提供します：毒性が低い製品（OEB3）の場合、連続ライナーが十分な封じ込めを保証し、処理された製品を受け入れることができる幅広いバッグサイズ（システムはロードセル上にあります）で窓を開けることができます。 ...

... 無菌原薬の製造は、すべての製造工程で無菌環境が保証されればいつでも可能である。望ましい結果を得るためには、すべての製造工程を十分に理解し、統合する必要がある。 隔離技術は、最小限のスペースでプロセス周辺の無菌環境を維持する。 FPSは以下のAPI製造工程用のアイソレーターを設計しています： ろ過と乾燥 フィルター乾燥機排出 メカニカル・スクリーニング 粉砕 微粉砕 ハイブリッドソリューション ますます多くのHPAPIが、無菌条件下での製造を求められています。 無菌製造とオペレーターの安全と保護 ...