PSLの製薬産業用濾過器

... MSR™ MicroSphere Refinerは、医薬品開発・製造企業が様々なスケールのマイクロスフェアーを用いて幅広い無菌プロセスを完了することを可能にするcGMP機器です。数十年にわたり、マイクロスフェアーの特性とプロセスの挙動を考慮したQuality-by-Design（QbD）アプローチに従って開発・改良された、他に類を見ないソリューションです。 ポリマー微小球は、その特性や性質から、製造業者にとって加工が困難であることが従来から知られており、特に、微小球製品開発の一環としてバッチサイズが徐々に大きくなるにつれて、加工が難しくなります。MSR™ ...

... Nutsche Filter Dryers (ANFD)は、製薬、ファインケミカル、貴金属など幅広い産業で使用されています。 当社のANFDフィルタードライヤー生産システムは、最も複雑な化学合成プロセスや困難な生産環境において、固形物を効率的に洗浄・分離するために開発されました。当社のソリューションは、ビュヒナー濾過やオーブントレー乾燥などの従来の製造方法を使用する際にメーカーが直面する、よく知られた課題を克服するように設計されています。 当社のフィルター乾燥機は、真空下および加圧下で作動するように設計された ...

... LabMSR™システムは、グローバルな医薬品メーカーが、PSL社のフルスケール生産型MicroSphere Refiner（MSR™）のプロセスの利点を研究開発スケールで一般的に再現できるように開発されたGLP装置です。 ポリマーマイクロスフェアは、その特性や性質から、従来から製造業者にとって加工が困難であることが知られており、特にマイクロスフェア製品開発の一環としてバッチサイズが徐々に大きくなるにつれて加工が難しくなります。当社のLabMSR™のユニークな特徴は、マイクロスフェアーの特性とプロセスの挙動を考慮し、Quality-by-Design（QbD）アプローチに従って開発されました。 オールインワンソリューション LabMSR™の目的は、研究開発スタッフに革新的なツールを提供し、研究室環境にいながら信頼性の高い製品のスケールアップ活動を完了し、プロセスパラメーターを改良できるようにすることです。LabMSR™は、エンドユーザーが特に以下のプロセスを再現することを可能にします： 微小球の分級/ろ過/脱水) ミクロスフェア洗浄 凍結乾燥を含むミクロスフェアの乾燥 ミクロスフェアの排出/回収 スケールアップの自動操縦 ミクロスフェア・デリバリー・システムのような複雑な製剤の開発は、規模の大小にかかわらず、ほとんどの医薬品メーカーにとって、従来から困難な課題でした。研究開発またはパイロット段階で使用される選択されたプロセス技術が、より大規模な生産バッチに完全にスケーラブルであることを保証することは極めて重要です。マイクロスフェアプロセスがスケーラブルでないことを発見するのが遅すぎると、医薬品メーカーに壊滅的な影響と数百万ドルのコストをもたらす可能性がある。 ミクロスフェアは、開発・製造する上で非常に価値のある医薬品である。 ...

... Pilotは、キロラボやパイロットスケールで固液分離プロセスを実施する撹拌型ナッチェフィルタードライヤー（ANFD）です。GFD®Pilotは、小規模の研究開発段階で開発されたフィージビリティ（実現可能性）や概念実証を容易にします。小型でコンパクトなフィルタードライヤーでありながら、フルサイズのPSL ANFDフィルタードライヤーと同等の品質、信頼性、効率を提供します。 PSL独自のGFD®テクノロジーは、ビュッヒナー濾過やオーブントレー乾燥といった従来の製造方法でメーカーが直面する、よく知られた製造上 ...

... SimpleFilter™は、ビュッヒナー濾過やオーブントレー乾燥といった従来の製造方法を使用する際にメーカーが直面する、よく知られた製造上の課題を克服するために開発されました。SimpleFilter™は、スケールアップとスケールダウンを成功裏に完了し、予測可能な性能結果を得るための理想的な技術です。 SimpleFilter™は、窒素パージ下で簡単かつ効果的に製品を排出できるグローブバッグ封じ込めシステムを装備したシングルプレート圧力・真空フィルター・ドライヤー容器で構成されています。この容器 ...