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TEMA SINERGIEの分配用アイソレーター
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... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物(化学療法、腫瘍学的アプリケーション)の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します: - ...
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... することができます。ディスポーザブルの交換は必要ありません。複数のバッチを制限なく管理できます。 データ保護 FDA 21 CFR part.11に準拠し、生産データのトレーサビリティと破損防止を実現。 オーバー・ザ・エアー VPN接続によるリモートアシスタンスのための常時オンライン。 主な機能 乱流のクラスBプレチャンバー バイアルおよびシリンジ用プライヤー内蔵ロボットアーム 用量校正器内蔵 分注フィルターの完全性テスト 液体および固体廃棄物用の2つのシールドコンパートメント バイアルおよびシリンジ ...
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... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS ...
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... 分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物(HAPI)の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。 アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4手袋の作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。 アイソレーターにはRTPと連続ライナーが組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のWash-In-Place ...
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... クラスII(ISO 10648:2)を保証します。分注アイソレーターは、高活性医薬品成分(HPAPI)の手動サンプリング、計量、分注作業に最適なソリューションです。 アイソレーター構成 アイソレーターの構成は、4グローブの作業チャンバーとインレット/アウトレットのトランスファーチャンバーで構成されています。安全で効率的な操作のために、昇降式プラットフォームがアイソレーターに組み込まれています。 自動リークテスト ディスペンシングアイソレーターは、圧力変化法(5.2)ISO ...
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... オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM(エチレンプロピレンジエンモノマー)製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII(ISO ...
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... アイソレーターの構成は、4グローブの作業チャンバーと出入口トランスファーチャンバーで構成されています。 自動リークテスト 分注アイソレーター(QCラボ)は、圧力変化法(5.2)ISO 10648-2 (E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行するルーチン自動リークテストシステムを備えています。 グローブ完全性試験 分注アイソレーター(QCラボ)には、国際規格ISO ...
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... 表示パネルに固定され、材料取り扱いのための長いアイソレータ手袋を備えています。 アクティブBUCK® UHC DN100 自動バルブは、製品排出プロセス用の作業チャンバに統合されています。 アクティブバルブとパッシブバルブと80ltsドラムの両方で構成されたシステムの取り付けにより、アイソレータシステムの垂直支柱が増加するため、オペレータのための高いプラットフォームが強く必要です。 ...
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... モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラーコンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、4手袋の作業チャンバー1つで構成され、追加チャンバー/エアロックで簡単に拡張できます。これにより、無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、あらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。将来的には、選択可能なオプションが追加される可能性があります。 自動リークテスト アセプティックアイソレーターAP-ISシリーズは、ISO ...
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... ST-IS(無菌試験アイソレーター)ベータは、無菌試験用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5モジュール式アイソレーター・システムであり、品質管理作業中の最も安全な作業条件を保証します。 無菌試験、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、様々なアプリケーションに最適な作業条件を保証するフレキシブルな装置です。ベータエミッターの具体的なアプリケーションはこちら。 無菌保証 ST-IS ...
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