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TEMA SINERGIEの封じ込め用アイソレーター
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... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物(化学療法、腫瘍学的アプリケーション)の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します: - ...
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... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS ...
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... GMPクラス2の封じ込め容器は、高活性医薬品成分(HPAPI)の調合作業における最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM(エチレンプロピレンジエンモノマー)製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII(ISO ...
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... 分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物(HAPI)の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。 アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4手袋の作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。 アイソレーターにはRTPと連続ライナーが組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のWash-In-Place ...
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... 分注アイソレーターはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、生産活動において潜在的に危険な化合物を操作する際、最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 アイソレーターシステムは乱流気流システムを装備しており、チャンバーとラボ環境間の負圧勾配を常に保証します。隔離環境の高い空気品質は、高効率微粒子空気(HEPA ...
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... GMPクラス2封じ込め容器は、高活性医薬品成分(HPAPI)の製造工程における最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM(エチレンプロピレンジエンモノマー)製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII(ISO ...
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... GMPクラス2封じ込め容器は、高活性医薬品成分(HPAPI)の分析/品質管理作業における最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM(エチレンプロピレンジエンモノマー)製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII(ISO ...
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... このモックアップシミュレータは、防除アイソレータであるGMPクラス2の封じ込めエンクロージャであり、危険な高活性製薬イングレレ(HAPI)の操作プロセス中に最高の封じ込めレベルを保証するように設計されています。 ...
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... めるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、MT-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 グローブ完全性試験 MT-ISは、国際規格ISO 14644-7 Annex E.5に記載された正圧減衰法に従い、アイソレーターシステムに装着された各グローブに対して独立したリークテストサイクルを実行する、内蔵の自動グローブリークテストシステム(AGLTS)を装備することができます。TCP/IPプロトコルに基づくワイヤレスWi-Fiデータ伝送。RFID ...
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... は、高力価原薬(HPAPI)の無菌処理用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5隔離システムです。 無菌保証 無菌コンテインメント・アイソレーター・システムは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します: (1) 高効率微粒子空気(HEPA H14)吸気・排気フィルターと超低浸透空気(ULPA U15)一方向流入・還流フィルターで構成されたフィルターシステム; (2) ...
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