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TEMA SINERGIEの無菌アイソレーター
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... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物(化学療法、腫瘍学的アプリケーション)の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します: - ...
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... アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体(API)のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS ...
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... コンパクト無菌試験アイソレーターシステムは、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 主な特長 無菌性を保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ...
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... 安全性 オペレーターの安全のため、自動プロセスを中断するライトバリア内蔵のインターロックシステム。 カスタムデザイン AP-ISシリーズアイソレータはカスタム設計の無菌処理アイソレータシステムで、複数のモジュールで構成することができます。 ベースとなるアイソレーターの構成は、一方向のワークフローを可能にするため、4グローブ作業チャンバー、インレットトランスファーチャンバー、アウトレットトランスファーチャンバーで構成されています。これにより、AP-ISシリーズアイソレーターはあらゆるニーズと ...
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... めるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、MT-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 グローブ完全性試験 MT-ISは、国際規格ISO 14644-7 Annex E.5に記載された正圧減衰法に従い、アイソレーターシステムに装着された各グローブに対して独立したリークテストサイクルを実行する、内蔵の自動グローブリークテストシステム(AGLTS)を装備することができます。TCP/IPプロトコルに基づくワイヤレスWi-Fiデータ伝送。RFID ...
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... オンコロジー製品用無菌隔離システムは、高力価原薬(HPAPI)の無菌処理用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5隔離システムです。 無菌保証 無菌コンテインメント・アイソレーター・システムは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します: (1) ...
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... 吸気・排気フィルター、高効率粒子状空気(HEPA H14)一方向流下フィルター、セーフチャージリターンフィルター(バッグイン/バッグアウト)で構成される人工ろ過システム; - HYPER、Tema Sinergieの過酸化水素蒸気相(VPHP)バイオ汚染除去システム; - FDA認可のホワイトシリコンバイオガーディアン®製インフレータブルシール。 最大限の安全性 作業者の保護を最大化することが、HPAPIコンテインメント・アイソレーターの最大の特徴です。無菌封じ込めアイソレーターシステムは、設計 ...
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... クラスA - ISO 5の非シールド薬液アイソレーターで、クリーンな材料を導入するための側面クラスB - ISO 6のプレチャンバーを備えています。 バイアルとシリンジ用の高精度でコンパクトなセルフシールド一体型ディスペンサーです。 安全性 NEXTは、操作者が吸収する放射線量を最小限に抑えます。ディスペンサーの無菌性を保証します。 ライト&グリーン 新しい遮蔽ソリューションにより、NEXTはこれまでで最も軽く、設置も簡単です。床荷重の問題はもうありません。 柔軟性 バイアルやシリンジ ...
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... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS ...
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... オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM(エチレンプロピレンジエンモノマー)製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII(ISO ...
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