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... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS ...
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... オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII（ISO ...
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... 分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物（HAPI）の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。 アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4手袋の作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。 アイソレーターにはRTPと連続ライナーが組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のWash-In-Place ...
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... クラスII（ISO 10648:2）を保証します。分注アイソレーターは、高活性医薬品成分（HPAPI）の手動サンプリング、計量、分注作業に最適なソリューションです。 アイソレーター構成 アイソレーターの構成は、4グローブの作業チャンバーとインレット/アウトレットのトランスファーチャンバーで構成されています。安全で効率的な操作のために、昇降式プラットフォームがアイソレーターに組み込まれています。 自動リークテスト ディスペンシングアイソレーターは、圧力変化法（5.2）ISO ...
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... オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII（ISO ...
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... アイソレーターの構成は、4グローブの作業チャンバーと出入口トランスファーチャンバーで構成されています。 自動リークテスト 分注アイソレーター（QCラボ）は、圧力変化法（5.2）ISO 10648-2 (E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行するルーチン自動リークテストシステムを備えています。 グローブ完全性試験 分注アイソレーター（QCラボ）には、国際規格ISO ...
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... モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラーコンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、4手袋の作業チャンバー1つで構成され、追加チャンバー/エアロックで簡単に拡張できます。これにより、無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、あらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。将来的には、選択可能なオプションが追加される可能性があります。 自動リークテスト アセプティックアイソレーターAP-ISシリーズは、ISO ...
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... アセプティック・トランスファー・アイソレーターは、液体物質の半自動搬送に低rH%の無菌環境を必要とする製薬会社向けに特別に設計された、カスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS ...
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... めるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、MT-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 グローブ完全性試験 MT-ISは、国際規格ISO 14644-7 Annex E.5に記載された正圧減衰法に従い、アイソレーターシステムに装着された各グローブに対して独立したリークテストサイクルを実行する、内蔵の自動グローブリークテストシステム（AGLTS）を装備することができます。TCP/IPプロトコルに基づくワイヤレスWi-Fiデータ伝送。RFID ...
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... は、高力価原薬（HPAPI）の無菌処理用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5隔離システムです。 無菌保証 無菌コンテインメント・アイソレーター・システムは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： (1) 高効率微粒子空気(HEPA H14)吸気・排気フィルターと超低浸透空気(ULPA U15)一方向流入・還流フィルターで構成されたフィルターシステム； (2) ...
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