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TEMA SINERGIEの正圧アイソレーター
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... された細胞培養アイソレーターcGMPクラスA/ISO 5システムであり、細胞培養の人為的な汚染のリスクを排除します。 細胞培養アイソレーターCC-ISは、感染性や過剰発現の可能性がある非感染性ウイルスやウイルスベクターの活性化や導入プロセスを含む細胞・遺伝子自己治療活動を行うことを目的としています。 無菌保証 細胞培養アイソレーターCC-ISは、隔離された環境において最高の空気品質を保証します: - ...
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... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物(化学療法、腫瘍学的アプリケーション)の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します: - ...
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... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS ...
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... アイソレーターの構成は、4グローブの作業チャンバーと出入口トランスファーチャンバーで構成されています。 自動リークテスト コンパウンドアイソレーター(製造)には、圧力変化法(5.2)ISO 10648-2 (E)に従い、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムが装備されています。 グローブ完全性試験 このシステムは、国際規格ISO ...
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... アイソレーターの構成は、4グローブの作業チャンバーと出入口トランスファーチャンバーで構成されています。 自動リークテスト 分注アイソレーター(QCラボ)は、圧力変化法(5.2)ISO 10648-2 (E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行するルーチン自動リークテストシステムを備えています。 グローブ完全性試験 分注アイソレーター(QCラボ)には、国際規格ISO ...
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... モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラーコンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、4手袋の作業チャンバー1つで構成され、追加チャンバー/エアロックで簡単に拡張できます。これにより、無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、あらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。将来的には、選択可能なオプションが追加される可能性があります。 自動リークテスト アセプティックアイソレーターAP-ISシリーズは、ISO ...
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... めるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、MT-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 グローブ完全性試験 MT-ISは、国際規格ISO 14644-7 Annex E.5に記載された正圧減衰法に従い、アイソレーターシステムに装着された各グローブに対して独立したリークテストサイクルを実行する、内蔵の自動グローブリークテストシステム(AGLTS)を装備することができます。TCP/IPプロトコルに基づくワイヤレスWi-Fiデータ伝送。RFID ...
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... しており、すべてのメンテナンス作業に直接アクセスできます。バーチャル・プライベート・ネットワーク接続により、インターネット・ネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモート・アクセス、サポート、アップデート、メンテナンスができます。 グローブ完全性試験 アイソレータは、国際規格ISO 14644-7 ...
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... 高効率粒子状空気(HEPA H14)一方向流下フィルター、セーフチャージリターンフィルター(バッグイン/バッグアウト)で構成される人工ろ過システム; - HYPER、Tema Sinergieの過酸化水素蒸気相(VPHP)バイオ汚染除去システム; - FDA認可のホワイトシリコンバイオガーディアン®製インフレータブルシール。 最大限の安全性 作業者の保護を最大化することが、HPAPIコンテインメント・アイソレーターの最大の特徴です。無菌封じ込めアイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより ...
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... ST-IS(無菌アイソレーター・システム)は、cGMPクラスA/ISO 5カスタム・アイソレーター・システムで、あらゆる種類の品質管理要件を満たすように特別に設計され、最も安全な作業条件を保証します。 極めて特殊なプロセスを開発する場合であれ、特定の設備配置に関連する制約であれ、ST-ISのカスタム構成は、お客様のあらゆる特殊なニーズに対応するソリューションです。 操作 ST-ISは、薬局方に準拠した無菌試験を実施するための最良の環境と作業条件を提供するように設計された無菌隔離システムです。 ...
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