アイソレーター

... FCTS無菌試験アイソレーターは、製造された医薬品バッチから採取された医薬品サンプル用に設計されており、FDA、EMA、WHOおよび関連薬局方、ならびに適用されるすべてのEN規格および指令、国際規範の要件をすべて満たしています。 対象 注射液 眼軟膏 滅菌抗生物質粉末 フリーズドライ医薬品 フェデガリが最初のアイソレーターの設計を開始したとき、その目標は、可能な限り最高のプロセスの信頼性と再現性を顧客に保証することでした。 FCTS無菌試験アイソレーターは、サードパーティ製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったため、フェデガリがバイオ除染パスボックスで標準化したのと同じソリューションを備えています。さらに、FHPVを使用することで、専用の消耗品が不要となり、運用コストを大幅に削減することができます。 この革新的な設計により、（従来の推定計算よりも）リアルタイムで殺生物剤濃度を制御することができる。 H2O2センサーとその他の装置により、Thema4は蒸気濃度を極めて一定（±15ppm以内）に保つことを保証し、プロセスの再現性を論理的帰結としています。 FCTS無菌試験アイソレーターは、薬局方の最も厳しいcGMPガイドラインに準拠しています。ISO ...

外幅: 2,798, 3,408 mm
外部奥行き: 841 mm
外部高さ: 2,390 mm

... 陽圧・陰圧 安全・安心なプロセス環境 病院薬局・バイオテクノロジー製造用アイソレーター ISOMate®ファミリーには、2種類のアイソレータがあります： イソメイト ステリ：非経口栄養剤の調製など、無害なサンプル操作用の陽圧アイソレータ。 イソメート・サイトー：病院薬局で抗菌剤（腫瘍ユニット）を取り扱うための陰圧アイソレーターです。 仕様 換気口付きパスボックス2個 2手袋または4手袋の作業エリア 内部作業エリアはステンレススチール（AISI316）製 ...

... Getinge ISOTESTは、無菌医薬品、コンポーネント、デバイスの無菌試験用に設計されたアイソレータです。連続的なワークフロー、容易なアクセス、迅速なバイオ除染により、生産性の向上に貢献します。 最適なワークフローを実現する2人用アイソレータ ダブル作業ステーション 生産性の向上 効果的なバイオ除染 有効な工程管理 完全なトレーサビリティ 無菌検査ワークフローの最適化 無菌検査は、無菌医薬品を患者に出荷する前に行う最後の必須管理です。偽陽性のリスクを回避するため、管理された無菌環境で実施する必要があります。 ISOTESTアイソレーターは、信頼性の高い無菌試験のために、制御された環境と最適なワークフローを提供する完全閉鎖型システムです。クリーンルームに比べ、アイソレーターはより小さくシンプルな管理環境を提供します。汚染源を即座に検出できるため、プロセスパラメーターの制御が向上し、トレーサビリティが容易になります。 ISOTESTアイソレーターは、バッチプロセスではなく、連続的な試験プロセスを促進し、バッチ間の非生産的な時間を排除します。 特徴 最適化されたワークフロー デュアルオペレーターアクセス ゲティンゲのアイソテストシステムは、無菌検査に最適な設計になっています。2人のオペレーターが同時にチャンバーにアクセスできます。これにより、アイソレータ内で同じ無菌試験法または異なる無菌試験法を同時に行うことができます。 このシステムは、密閉式または開放式メンブレンろ過、直接接種法、迅速微生物検査法（RMM）を自由に組み合わせて使用できます。 ...

外幅: 50, 150 cm

... 生物医学研究と動物収容用に特別に設計されたピアカンフレキシブルアイソレーターは、制御された雰囲気で気密な介入空間を保証します。リジッドアイソレーターに比べ、柔軟なPVC素材のため使い心地が良く、経済的な利点もあります。新設・既設を問わず交換可能で、他の封じ込め装置との接続も可能です。 お客様のニーズに合わせてカスタマイズ可能な幅広い選択肢 管理された製造により、完璧なエアロックと快適な作業姿勢が保証されます。 迅速で簡単な設置・導入 汚染物質に対する効果的なバリアー 洗浄剤や表面汚染除去に対応 製品のカスタマイズ フレキシブル・アイソレーターは、透明なクリスタルPVC製エンベロープをスチールチューブ製の構造体で保持したものです。豊富なオプションにより、お客様のニーズに合わせたカスタマイズが可能です。 スリーブの数だけでなく、寸法も仕様に合わせることができます。 アイソレーター内の空気の流れを完璧にコントロールし、気密性の高い空間を確保することで、15～30℃の使用環境において、動物、製品、作業者の保護を保証します。 ...

外幅: 2.1 m
外部高さ: 2.2 m
重量: 70 kg

... Bioboxは、伝染性の強い病気に感染した人や、生物学的病原体や微生物の影響を受けた人を安全に隔離するために設計された隔離室です。この装置は、チャンバー内に置かれた感染または汚染された患者や物から外部環境や人を保護するために使用されます。隔離室は、器具の汚染やスタッフへの感染を防ぐため、患者のケアを可能にします。モニタリング装置、輸液スタンド、患者用換気装置などはチャンバーの外部に設置することができ、特殊な密閉インレットによってチャンバー壁を通して搬入されます。 フィルター換気ユニットは隔離室の壁に接続され、最高の生物学的保護を保証します。 ...

... WIBOsafe封じ込めアイソレーターは、高活性物質を取り扱う際に、個人、製品、部屋を最大限に保護します。封じ込めアイソレータは、最高の安全基準に従って、計量、移送、サンプリングなどの作業用に特別に開発されました。閉じたフロントウィンドウは、作業エリアを周囲から遮蔽する密閉された雰囲気を作り出します。オペレーターの保護を強化するため、外部への漏れを防ぐため、システムは負圧下で作動します。 WIBOsafe封じ込めアイソレーターは、高活性製品成分（HAPI）を取り扱う際に最大限の安全性を提供します。一定の負圧により、たとえ手袋が破れても、有害物質が外部に漏れることはありません。アイソレーターは、乱流斜流気流を備えています。また、層流気流を使用することもできます。空気交換率は50％以上です。給気用の制御されたファンは、変動することなく一定の流量を発生させます。これは、アイソレーターがEU ...

... 汚染された患者や免疫不全の患者のための、ポータブルで費用対効果の高い封じ込めシステムです。 CAPSULS ™は、患者と外部環境との間の交差汚染（生物学的および放射線学的）を防止するポータブル患者隔離ユニット（PIU）です。このユニットには、医療機器を通じて患者への医療介入を可能にする機能が含まれています。 CAPSULS ™は、以下の用途に使用することを意図しています。 - 航空機、救急車、船舶、および標準的な担架で患者を安全に移送できるあらゆる乗り物での患者の移送および隔離。 - ...

... Rediroomは、インフルエンザ、ノロウイルス、MRSA、CPE、C. dif.などの接触・飛沫予防措置がとられた患者を隔離するための追加スペースを提供します。感染症患者を隔離する新たな方法を病院に提供することで、単独感染患者による病室閉鎖のリスクを低減します。 複数ベッドベイでの隔離 Rediroomは可動式で、5分で完全に稼動します。医療従事者が患者を隔離し、必要な時に必要な場所でケアを提供できるよう支援します。Rediroomは、PPEカートからHEPAエアフィルター付きの一時隔離室に変身し、多床病棟内で一人の患者を隔離します。 ...

... ターンキーラインコンポーネント バッグデバッガー OPTIMA DB M+P Eビームトンネル タイベック除去ロボット OPTIMA TRR 充填閉塞機 OPTIMA SV M+P アイソレーター 出力 - 最大20,000個/時 充填ステーション - 最大10台（レーン カーピュールの処理範囲 - 3ml〜10ml シリンジ - 0.5ml～50mlまで 加工範囲 バイアル - 0.5ml～50ml バイアル、カートリッジ、シリンジの加工が可能 真空充填、真空栓挿入はオプション 全自動インプロセスコントロール(IPC) 水物から高粘度品、高活性品から非活性品まで処理可能 oRABS, ...

... 特許取得済みの第4世代MC DecJet® アイソレータは、高活性化合物や無菌化合物を完全に封じ込めるため、オペレータと製品の両方の保護を提供します。MC DecJet® マイクロニジング、封じ込め範囲（MC DecJet® 30からMC DecJet® 400まで）は、マイクロニジング、封じ込め技術のユーザーおよびプロバイダーとしての長年の経験の完璧な組み合わせです。 これらのアイソレータは、柔軟性、半剛性、または剛性の壁面システムとして設計でき、材料を事前フライス加工するためのコミルの統合、または様々なMC ...

... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ（FCI）を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...

外幅: 680 mm
外部奥行き: 680 mm
外部高さ: 500 mm

ポータブル医療YearStarアイソレーションストレッチャー 素材：無毒、プラスチック、TPU、シーリングジッパー 容量：150kg アプリケーション：汚染分布のリスクがある患者またはアイテムの転送。 ソレーションストレッチャーの剛性構造： ●アイソレーションストレッチャーのライナーは特殊なTPUフィルムでできており、構造の両側にABSポールを挿入することで強化されています。 ●ベルトシステムにより、ストレッチャーにいる間、またはストレッチャーがストレッチャーまたはベッドにしっかりと固定されている間、患者は安全になります。 ●チャンバーには、患者に簡単にアクセスできるように3つの側面に10の統合グローブポータルがあり、注入に使用される2つのユーティリティポータルがあります。1つのポートには、空気量をチェックするための気流アラームを備えた標準酸素供給フィッティングが取り付けられています。 ソレーションストレッチャーの柔軟な設計： ●「オールアラウンド」ジッパーシステムにより、チャンバーを完全に開いて簡単に操作できます。 ●アイソレーションストレッチャーは負圧原理を採用しており、キャビン内の汚染された空気の漏れを防ぎます。 ●アイソレーションストレッチャーは完全に折りたたみ可能なユニットで、最小限の保管スペースしか必要とせず、電源を入れてからわずか2分で負圧が最大-15paになります。 ●バッテリーは、バッテリーの充電が必要になるまで、最大8時間の連続使用をサポートします。 ソレーションストレッチャーの便利なアプリケーション： ●隔離ストレッチャーは、患者の移動が容易なストレッチャーと併用できます。 ●隔離ストレッチャーは、主に強力な呼吸器感染症の患者の隔離と輸送に使用され、病原体の拡散を防ぎ、医療スタッフの感染率を低下させます。

... HECHTのシングルユースアイソレーター（EWI）は、少量の高活性物質や危険物質の安全でコンタミのない注入、サンプリング、（再）充填、計量など、お客様固有の操作のほんの一例に過ぎません。 EWIは手袋をしたまま操作できるフレキシブルな完全閉鎖型ホイルシステムです。フレキシブルなホイルと、様々な種類のビン（ドラム、袋、カートンなど）用にカスタマイズされた接続アダプターの使用により、作業者と製品の保護が保証されます。 使用ケースに応じて、積み下ろし用ポートの数、乾燥機、ミキサー、粉砕機などの操作用グローブの接続は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて決定されます。 EWIの特別なオプションのひとつに、特許取得済みの計量システムがあります。アクティブ計量技術はアイソレーターの外部に設置されているため、汚染の心配がありません。内部には計量皿のみが取り付けられています。最小重量2グラムまでのさまざまなバルク固体の計量が可能です。 安全性 保護ホイルによる一次封じ込め 少量の安全な充填と計量 負圧と正圧によるオペレーターと製品の保護 すべてのホイルアイソレータのリークテスト OEL：1µg/m³(OEB5)まで ...

... バイオコンテインメントシステムは、研究、製薬、ヘルスケア分野における生物学的汚染の封じ込めのための革新的なソリューションです。このシステムは、フレックスウォールのクリーンルーム封じ込め構造組立キットを進化させたもので、専門機器や専門スタッフを必要とせず、現場での組立を容易にするよう設計されています。 このキットは、必要な密閉環境を得るために接合するための均等な部品で構成されています。従来の制御環境構造では特にアクセスしにくい部屋でも組み立てが可能です。 イソラコンパクト COMPACTポータブル・バイオセーフティ・キャビネットは、歯科およびマイクロサージカルバイオコンテインメント用に設計されています。換気・消毒システムからの気流を適切に管理・制御することで、手術中の空気感染からスタッフと患者の両方を守る生物学的封じ込めを実現します。 ISOLA ...

外幅: 1.5 m
外部高さ: 2.2 mm

... 医薬品バイアル充填用クローズドロボットアイソレーター マイクロセルバイアルフィラーのご紹介 マイクロセルバイアル充填機は、小ロットの柔軟性と標準化された製造を可能にする医薬品バイアル充填用のクローズド型ロボットアイソレータです。個人向け医薬品や治験薬の製造において、マイクロセルは俊敏性と迅速な切り替えを実現します。 市場投入までのスピード バイオセーフティキャビネットやグローブボックスアイソレータでの手動または半自動充填は、統合するのに1年以上かかることがあります。マイクロセルは、わずか3ヶ月の納期で、発注から6ヶ月以内にGMP製造に到達することができ、必要な治療薬をより早く必要とする人々に届けることができます。 アジリティ Microcellは、8時間のシフトで最大4種類の薬剤を充填することができます。シングルユースの消耗品と15分の迅速な除染サイクルにより、充填と切り替えの時間を短縮し、より多くの患者に、より多くの薬剤を提供することができます。 製剤の品質 マイクロセルは、完全に閉鎖されたグローブレス・アイソレーターで最適な無菌プロセスを提供します。高度な自動化により、オペレーターの介入の必要性を排除し、製品との接触をシングルユースの流路に限定しています。クリンプキャッピングやストッパーボウルの品質問題を克服するため、ストッパー一体型のプレスフィットクロージャーを使用することで、パーティクルリスクを低減しています。 ...

... アイソレイテッドフィリングライン 分離充填ライン バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 各分離型充填ラインには、ロータリーウォッシャー、脱水素トンネル、フィラー、キャッパー、外装ガラス食器洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工（巣からの装填 さらに、当社の分離型充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...

外幅: 762 mm
外部奥行き: 660 mm
外部高さ: 508 mm

... 複数の基準に適合しています。ArmorFlexフィルムは、FDA 21CFRおよび2002/72/ECの規格に準拠し、最小限のアウトガス、溶剤および生物学的反応性、静電気耐性に対応しています。 医薬品グレードの素材。Purair FLEXは、FDA認可の医薬品グレードのLLDPEで構成されており、帯電防止とESDの安全性を備え、欧州ATEX指令に準拠しています。 酸素のない作業ゾーン。窒素ガスバーブを標準装備し、酸素のないワークスペースを実現します。 商品説明 エア・サイエンスは、あらゆる分析ニーズに対応する封じ込めソリューションを提供します。Purair ...

濾過効率: 100 %
騒音レベル: 68 dB
外幅: 920 mm

... これらの特徴と、供給用と戻り用のULPAフィルターを安全に交換できる機能により、GPPIは強力な無菌物質にも非強力な物質にも使用できる、非常に汎用性の高いアイソレーターになっています。 さらに、エスコのGPPIは20以上の標準オプションと構成を備えており、お客様の特定のプロセスや施設の要件に適合する標準的なソリューションを提供することが可能です。また、標準的なオプションがお客様のご要望にそぐわない場合は、カスタマイズされたソリューションもご提供できます。 特徴 オプションのオンボード排気触媒コンバーターにより、設備に変更を加えることなく周囲の部屋への排気を可能にし、安全のためにインターロック式の外部H2O2センサーを装備しています。 オプションのオンボードエアコンプレッサーにより、現場での圧縮空気接続の必要性がなくなり、電源の簡単なプラグインのインストールが可能 FDA認可の油圧液により、人間工学に基づいた最適な昇降が可能なだけでなく、様々な出入り口や天井の高さに対応し、運搬が容易な設計となっている 制御システムおよび電気系統の自己完結型設計により、プラグインによる簡単な設置が可能 ...

... この陰圧アイソレータは、薬局や研究所の作業者が細胞毒性薬剤にさらされる危険性を防ぐために設計されています。また、製品を微生物汚染から保護することもできます。 2つまたは4つのグローブ、広いまたは狭い作業エリア、排気ファンやフィルターの追加など、これらの高性能アイソレータはセットアップ、操作、メンテナンスが簡単です。 主な特徴 電磁式インターロックと高い空気交換率を備えたトランスファーチャンバーにより、材料の出し入れ時の空気汚染を完全に抑制し、消毒剤をすばやく蒸発させることができます。 自動圧力減衰リークテストにより、結果の表示と傾向の監視が可能 PLC制御により、セットアップ、操作、メンテナンスが容易 汚染される可能性のあるすべてのエリアへのアクセスが容易で、清掃が容易 メイン（一次）フィルターの交換が安全 2-グローブ、4-グローブ、ダクト式、循環式の各モデルがあります。 ...

外幅: 2,811 mm
外部奥行き: 955 mm
外部高さ: 2,277 mm

... SKAN pureはピュアな環境を実現するユニークなソリューションです 要求事項 費用対効果の高いグレードA、ISO 5の封じ込めにより、クリーンルームの要件をすべて満たす必要がない 幅広い用途に対応 H2O2による高速で自動化された汚染除去サイクル 優れたエルゴノミクスと作業環境 現行の規制・規格要件に準拠 規格・認証 IEC 61010-1:2010に準拠したCB-Schemeは、電気機器の製品安全に関する国際相互承認規格であるIECEE規格に適合しています。認定試験機関Eurofins ...

外幅: 36 in
外部奥行き: 32.5 in
外部高さ: 79, 89 in

... クリーンルーム・ソリューション ジャームフリー・ポータブル・シールド・アイソレーターは、製品とオペレーターの両方に究極の保護を提供します。シールドアイソレーターは、陰圧を利用した「グローブボックス」として機能し、USPやクリーンルーム外での使用に関する規制に準拠しながら、NIOSHの勧告を満たしています。 HEPAフィルターを使用した一方向の（層状の）空気が作業エリアを覆い、製品を汚染から保護し、サンプル操作によって発生する微粒子を取り除きます。作業者は、作業領域で操作される材料から完全に遮蔽されたバリアを提供されます。ジャームフリーアイソレーターは、ISO ...

... PPIアイソレータは、毒性物質を取り扱う際に個人を保護するためのものです。 作業者と毒性物質の間にバリア（手袋付きアイソレータ・ハウジング）を設けることで、個人を保護することができます。 さらに、HEPA給排気フィルターシステムにより、アイソレータの作業領域に定義された負圧が発生し、作業者の安全性が高まります。フィルターエレメントは汚染されることなく交換することができます。 ...