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... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS 2自動グローブ・リーク・テスト・システムを装備することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
Tema Sinergie
... GMPクラス2の封じ込め容器は、高活性医薬品成分（HPAPI）の調合作業における最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII（ISO 10648:2）を保証します。乱流気流システム、チャンバーとラボ環境間の負圧勾配。高効率微粒子空気（HEPA ...
Tema Sinergie
... 分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物（HAPI）の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。 アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4手袋の作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。 アイソレーターにはRTPと連続ライナーが組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のWash-In-Place (WIP)も装備されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジー分析試験アイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
Tema Sinergie
... アイソレーターは、HAPI（高活性製品成分）の移送や分注の際に適切な安全性を確保するために設計されています。 ハイライト 洗浄液の排出を容易にするチャンバー底部の傾斜 内部圧力制御用JUMOマノメーター 換気ファン回転数制御用インバーター 気流遮断用オートバルブ 手動バタフライバルブ トランスファーアイソレーター ポリプロピレン手袋フランジ ニトリル手袋 ビン排出用N°1バッグアウトチューブ N°1 270-Sアルファフランジ 分注アイソレーター スライドトレイ バーグリル バッグアウトチューブ 材料注入用ファンネル 270-Sアルファフランジ ポリプロピレン手袋フランジ ニトリル手袋 IP65照明ユニット 工具収納棚 トランスファーアイソレーター アイソレーターはメインチャンバーと追加のMAL（マテリアルエアロック）チャンバーで構成されています。アイソレーターは、HAPIを適切なビンに安全に移送するために設計されています。 分注アイソレーター このアイソレーターは、左側のプレチャンバー、メインチャンバー、出口チャンバーで構成されています。分注される製品はビンに収納されます。 密閉されたビンは、プレチャンバーのフロントドアからアイソレーターシステムに搬入され、右プレチャンバーとメインチャンバーの間に設置されたスライドトレーに置かれます。 ...
... ATEXアイソレータは、計量と粉体移送手順（API）を完全に安全に行うために設計されています。ATEXアイソレーターは、はかりとケーブルの接続部を備えたチャンバーで構成され、前壁は完全に開くことができるガラス製です。 チャンバーには2つのスプレーボールと2つのスプレーガンが装備されており、完璧な洗浄が可能です。 ハイライト 完全PLC制御 ソフトウェアGAMP 5準拠（21CFR Part 11はご要望により対応可能） 使いやすいオペレーターインターフェース（HMI） ステンレススチールAISI ...
... 正圧/負圧による一方向の気流 FDA認可のインフレータブルシールとスタティックシール GAMP5 SW準拠 省スペース環境（病院検査室など）での設置に適しています。 細胞毒性安全キャビネットの代用に適しています。 コンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーターは、以下の目的で設計されています： 無菌調合および化学療法を行うためのグレードA条件の確保 アイソレーター内で操作される化合物からオペレーターを保護する。 気相過酸化水素による滅菌処理 化合物のモニタリング制御と監視のための専用システムを統合する。 アイソレーターシステムは2つのチャンバーで構成されています： コンパクトエアロックチャンバー プロセスチャンバー（4手袋） ...
... 原薬製造 - 粉末移送 - 粉末計量 - リアクターローディング - フィルタドライヤー - 原薬を含む製品の無菌移送 - 充填 - 製剤化 - サンプリング - 先進治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、製薬業界、食品業界、化粧品業界、化学業界、電子業界、ライフサイエンス業界において、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計・製造しています。 ファインケミストリー用アイソレーター 無菌試験用アイソレーター 無菌移送・包装用アイソレーター ATMPおよびその他のアプリケーション用アイソレーター 以下のアプリケーションにおいて、あらゆるコンタミネーションリスクの防止、シームレスな製品の封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程におけるOEB5作業者の保護を実現するアイソレーターです： - ...
... 医療研究 - 病原性生物学的製剤のリスク実験 - 収容および検疫 - 試験管内培養 - 遺伝子治療および幹細胞治療の封じ込め - 空調および制御された雰囲気での封じ込め - 毒性製剤またはアレルゲンの包装 - RTPタイプの安全な移送 - 先端治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、シームレスな製品、動物、微生物の封じ込めを提供し、研究所や研究機関での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズされたカスタム構成が可能な幅広いアイソレーターを設計・製造しています。 封じ込めアイソレーターとハウジング 封じ込めユニットとハウジング 管理雰囲気アイソレーター 移送用アイソレーター ATMPおよびその他のアプリケーション用アイソレーター 以下の用途において、実験動物ユニット（封じ込めレベルA1/L1～A4/L4）での微生物や製品のシームレスな封じ込め、取り扱い手順中の人員の保護を提供する硬質アイソレーター： - ...
... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです： 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...
... 私たちは、無菌製品の移送と取り扱いのためのアイソレーターを設計・製造しています。 私たちは、プロセス自体または外部要因によって発生する汚染リスクから、製品の品質と作業者自身の両方を保護するために設計された無菌試験用アイソレーターを取り揃えています。 商品説明 既存の規制や適正製造基準（GMP）勧告によると、製薬産業や細胞培養をベースとした医療におけるアイソレーター技術は、外部環境に対するプラス・マイナスを問わず、無菌と加圧を必要とする可能性のあるプロセス間に物理的バリアを提供し、必要な保護を保証し、潜在的な汚染や二次汚染のリスクを低減します。 この物理的バリアは完全に溶接されたチャンバーであり、その内部では特定の換気と濾過戦略によって制御された雰囲気が得られます。このカメラには、完全に密閉されたプロセスを見るためのガラスも付いています。 細胞・遺伝子治療用に設計されたこの新世代のアイソレーターにより、バイオテクノロジー・センターや細胞培養に特化した研究所は、様々な規制機関や適切な製造のためのガイドラインのますます厳しくなる境界線の中で操業しながら、進歩を続けることができる。国内外（FDA、GMP、ISO ...
外幅: 2,260 mm
外部奥行き: 680 mm
外部高さ: 511 mm
... CTMPは、陸上または空輸中に起こりうるあらゆる交差汚染から患者または外部環境を保護する輸送チャンバーである。 チャンバーは陰圧または陽圧モードで作動します： 陰圧：感染患者、または以下のような生物学的汚染が疑われる患者を輸送する：COVID-19、ウイルス性出血熱、SRAS（重症急性呼吸器症候群）、天然痘、結核、髄膜炎、エボラ出血熱など。 陽圧：免疫不全患者の保護と搬送用：バブルチャイルド、無形成症など。 利点 CTMPはストレスのない輸送を提供します： 輸送を担当する医療スタッフは、汚染のリスクから守られる。 特別な防護服を着用する必要がなく、車両を消毒する必要もない。 病院内や他の患者を汚染することなく、患者を安全にケアし、チャンバーを簡単に清掃できる病院の受付スタッフ。 ...
... GloveFAST Cyto Pharmaは、垂直方向に層流が流れる負圧式アイソレーターです。クローズドシステムのため、オペレータとプロセスを安全に分離することができます。サイトスタティック製造における個々のアプリケーションに対応するため、GloveFAST Cyto Pharmaアイソレータは数多くのオプションでカスタマイズできます。オプションのアクセサリーを使用すれば、薬局内のどのようなプロセスにも対応することができます。 以下のプロセスに適しています。 - ...
... 入口と出口のULPAフィルターにより、動物とスタッフに最大限の安全性を提供：ケージの床と排泄物受け皿から臭いとフケを除去し、技術者がアレルゲンに暴露されるのを防ぐ。 外付けの給水ボトルと給餌器により、動物のストレスを軽減。排泄トレイはメインケージを開けることなく交換可能。 簡単で安全な移動：動物を接触させることなく、バイオキャビネットの下に移動させることができる。 完全オートクレーブシステム ...
外幅: 2,670 mm
外部奥行き: 880 mm
外部高さ: 1,950 mm
... CYTOBOX細胞毒性アイソレーターは、2つのトランスファーパスボックスを備えた陰圧式グローブボックスです。凍結乾燥薬剤の再構成や毒性物質の取り扱いにおいて、製剤工程や作業を作業者や周辺環境から分離するために使用されます。細胞毒性薬剤のような有害物質の安全な調製と取り扱い、抗悪性腫瘍化学療法剤およびCMR物質の安全な取り扱いのために設計されています。 CYTOBOXは、ISO/FDIS 14644-7に基づくクラス3の陰圧アイソレータで、リークレベルの測定値は16 ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...
... FHPV-フェデガリ過酸化水素気化器を装備。 FCIS医薬品アイソレーターは、主に以下の目的で設計されています： 原薬と高活性成分の調剤/ハンドリング。 無菌プロセスマシンのアンロード後の無菌連続性を保証する。 製造段階における無菌充填の保証 これらの目標を達成するために、FCISユニットは、CまたはDのEU cGMPグレードエリア（ISO7、ISO8 US cGMP）で作業するオペレーターと、すべての作業が行われるAグレードエリア（ISO5 US cGMP）の作業エリアを分離するためのバリアを使用します。このアイソレーターは、FDA、EMA、WHOおよび関連薬局方のすべての要件、ならびに適用されるすべてのEN規格および指令、国際規範を満たしています。 フェデガリの医薬品アイソレーターは、プロセスに必要なすべての容器と材料を出し入れするために設計されたサイドトランスファーハッチと統合することができます。偽陽性を避けるために、フェデガリHPV過酸化物気化器が用意されており、FCISの使用を開始する前に、表面の化学的汚染除去サイクルを開始することができます。このようにして、無菌環境での作業が保証されます。 フェデガリは、サードパーティ製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足のいくものではなかったため、バイオ除染パスボックス用に標準化されたのと同じソリューションを医薬品アイソレーター用に開発しました。さらに、フェデガリの過酸化水素気化器（FHPV）は、消耗品の必要性を排除し、運用コストを大幅に削減します。 ...
濾過効率: min 100.0 %
排気流量: max 35.0 m³/h
騒音レベル: 65 dB
... ポータブル患者隔離キャリア：搬送中の感染を防ぐ WS-N-01は、コンパクトでありながら信頼性の高いキャリアタイプの患者隔離室であり、感染症の確定症例や疑い症例からの搬送中の二次感染を防止するために設計されています。 特徴 機体設計 CTスキャン可能 軽量 簡単な取り付け（5分以内） 一般機能 表示画面：圧力レベルやバッテリー残量の確認・管理が可能 H14クラスHEPAフィルター搭載で排気の安全性を確保 防水ジッパー グローブ内蔵 バッテリー残量6時間、使用中に充電可能 単3形乾電池8本でさらに2時間使用可能 陰圧ユニット チャンバー内を陰圧に保つことで、チャンバーを隔離します。陰圧：感染患者や生物学的汚染が疑われる患者の搬送に：COVID-19、ウイルス性出血熱、SRAS（重症急性呼吸器症候群）、天然痘、結核、髄膜炎、エボラ出血熱など。 表示 圧力（Pa）：チャンバー内外の圧力差を表示します。 充電率(%) ...
外幅: 1,350 mm
外部奥行き: 620 mm
外部高さ: 1,660 mm
... 患者隔離用車いすNPW-N-01は、感染症が確認された症例や疑われる症例が舗装道路を移動する際の二次感染を防止するために開発された、信頼性の高い搬送機器です。 頑丈なフレームと、大きな透明窓や表示画面など使いやすいデザインで、韓国内外の病院関係者から好評を得ています。 認証 韓国GMP、CE、ISO 13485:2016認証済み ろ過 H14クラスHEPAフィルター搭載で排気の安全性を確保 バッテリー バッテリー残量6時間、使用中に充電可能 単3形乾電池8本でさらに2時間使用可能 陰圧装置： チャンバー内を陰圧に保つことで隔離状態を維持 表示 圧力(Pa)：チャンバー内外の圧力差を示します。 充電率(%)：バッテリー残量表示 スイッチ（ON、OFF、AUX）：スイッチ（ON、OFF、AUX）：補助バッテリーのON、OFF、使用 ブザーアラーム通常時→緑点灯 ...
... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ（FCI）を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...
... アセプティックコンテインメントシステム 当社の無菌封じ込めシステムには、アイソレーター、RABS（オープンまたはクローズド）、層流ユニット、層流搬送カートなどがあります。 バイアル、カートリッジ、シリンジ、アンプルの処理 さらに、すべてのシステムは、有毒または強力な化合物の生産のために設計されています。 製品からオペレータを保護する 作業者や周囲の空間から製品を保護します。 生産工程を密閉して汚染を防ぐ さらに、密閉された空間は、HEPAフィルターで濾過された一方向性の空気の流れを提供し、内部領域を垂直に通過させます。 cGMP規制に準拠した設計・製造 最後に、すべてのシステムは完全に検証可能であり、FDAおよびEMAの規制対象施設での使用に適しています。 ...
... この陰圧アイソレータは、薬局や研究所の作業者が細胞毒性薬剤にさらされる危険性を防ぐために設計されています。また、製品を微生物汚染から保護することもできます。 2つまたは4つのグローブ、広いまたは狭い作業エリア、排気ファンやフィルターの追加など、これらの高性能アイソレータはセットアップ、操作、メンテナンスが簡単です。 主な特徴 電磁式インターロックと高い空気交換率を備えたトランスファーチャンバーにより、材料の出し入れ時の空気汚染を完全に抑制し、消毒剤をすばやく蒸発させることができます。 自動圧力減衰リークテストにより、結果の表示と傾向の監視が可能 PLC制御により、セットアップ、操作、メンテナンスが容易 汚染される可能性のあるすべてのエリアへのアクセスが容易で、清掃が容易 メイン（一次）フィルターの交換が安全 2-グローブ、4-グローブ、ダクト式、循環式の各モデルがあります。 ...
Envair
... PPIアイソレータは、毒性物質を取り扱う際に個人を保護するためのものです。 作業者と毒性物質の間にバリア（手袋付きアイソレータ・ハウジング）を設けることで、個人を保護することができます。 さらに、HEPA給排気フィルターシステムにより、アイソレータの作業領域に定義された負圧が発生し、作業者の安全性が高まります。フィルターエレメントは汚染されることなく交換することができます。 ...
... 設計の利点 人間工学的に設計された楕円形グローブポート 316L ステンレス鋼構造 PLC 制御 HEPA ろ過と自己完結型の単一方向気流システムを備えた正圧エアフローシステム 充填バイアルの出口のための一方向気流によって保護される特別な「マウスホール」過酸化水素除染 温度制御を内蔵し、アイソレータを高/低設定ポイントで周囲温度に維持します。 滅菌液体入口/バイアル導入/ストッパー、キャップ＆製品導入のための 利用可能なオプションRTPシステム自動負圧違反換気システム（強力な無菌充填アプリケーションのために利用可能） 外部バイアルワッシャー（装置の分離部分）への接続アイソレータの出口 ...
... Germfree のVersaFlow™ は、層流配合無菌絶縁体です。 VersaFlowは、病院の薬局やクリーンルームでのI.V. 配合に最も実用的で汎用性の高いソリューションを提供します。 正圧下で動作している間、VersaFlowは、USP 797 規制を満たす複合無菌型アイソレータ（CAI）として機能します。 完全な作業領域と搬送チャンバは、HEPAろ過された空気によって浴びられ、製品を汚染から保護します。 ...
Germfree
... RTPやシュートを含む計量および転送作業用アイソレータ連続袋付き 製品カテゴリに応じたオープンハンドリング用の追加 WIBOjekt 装置 ...
... ASEP-TECH® ブロー ／ フィル/シールシステムの挿入技術は、Weiler Engineering, Inc.によって開拓されました。この技術は、一般に機械室の外に設置され、B/F/Sマシンと統合されたバリアアイソレータを使用しています。 チップおよびキャップアセンブリまたはマルチエントリーゴム製ストッパーなどの滅菌インサートは、高速転送ポートを介してアイソレータ（クラス100の状態で維持される）に装填されます。 次に、インサートはB/F/Sマシンにインデックス化され、最終的な上部閉鎖が形成される前に成形容器に挿入されます。 ...
... フィルムアイソレータによる材料の無菌移動 過圧フレキシブルフィルムアイソレータは、主に動物研究分野で使用されています。 アイソレータは、一緒に溶接されたPVCフィルムで作られており、2 ％ 過酢酸溶液を使用して滅菌することができます。 インターロッキングシリンダロックは、材料の無菌移動のために、アイソレータの両側に使用することができます。 ネオプレン手袋は、アイソレータ内で簡単に作業できるように組み立てられています。 手袋は漏れがあり、交換が必要な場合に備えて簡単に交換できます。 ...
Metall + Plastic
... 広々としたトランスファーロックにより、当社のアイソレーターは汚染から確実に保護されます。各エリアは、サイドアーム開口部のある高品質で伸縮可能なPVCフィルムを通して簡単にアクセスできます。給気ファンには、クラスH14の給気・排気エアフィルターが装備されており、プリセット可能な設定値に従ってチャンバー圧力を調整します。 アイソレーターは以下の用途に適しています。 実験室や手術室での使用に適しています、 無菌状態、無菌または一貫した生活・環境条件での実験動物の生産、または ...
外幅: 680 mm
外部奥行き: 680 mm
外部高さ: 500 mm
ポータブル医療YearStarアイソレーションストレッチャー 素材：無毒、プラスチック、TPU、シーリングジッパー 容量：150kg アプリケーション：汚染分布のリスクがある患者またはアイテムの転送。 ソレーションストレッチャーの剛性構造： ●アイソレーションストレッチャーのライナーは特殊なTPUフィルムでできており、構造の両側にABSポールを挿入することで強化されています。 ●ベルトシステムにより、ストレッチャーにいる間、またはストレッチャーがストレッチャーまたはベッドにしっかりと固定されている間、患者は安全になります。 ●チャンバーには、患者に簡単にアクセスできるように3つの側面に10の統合グローブポータルがあり、注入に使用される2つのユーティリティポータルがあります。1つのポートには、空気量をチェックするための気流アラームを備えた標準酸素供給フィッティングが取り付けられています。 ソレーションストレッチャーの柔軟な設計： ●「オールアラウンド」ジッパーシステムにより、チャンバーを完全に開いて簡単に操作できます。 ●アイソレーションストレッチャーは負圧原理を採用しており、キャビン内の汚染された空気の漏れを防ぎます。 ●アイソレーションストレッチャーは完全に折りたたみ可能なユニットで、最小限の保管スペースしか必要とせず、電源を入れてからわずか2分で負圧が最大-15paになります。 ●バッテリーは、バッテリーの充電が必要になるまで、最大8時間の連続使用をサポートします。 ソレーションストレッチャーの便利なアプリケーション： ●隔離ストレッチャーは、患者の移動が容易なストレッチャーと併用できます。 ●隔離ストレッチャーは、主に強力な呼吸器感染症の患者の隔離と輸送に使用され、病原体の拡散を防ぎ、医療スタッフの感染率を低下させます。
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