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
... 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品移送など、さまざまなアプリケーションで最高の作業条件を保証するフレキシブルな装置です。 無菌保証 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、隔離環境の最高の空気品質を保証します: - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム。 - HYPER、テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相(VPHP)バイオ汚染除去システムによる、非常に速いバイオ汚染除去サイクル(急速ガスチャンバーは20分でサイクルを完了、完全曝気も含む) - ...
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外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...
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... Decの封じ込め技術とシステムはすべて、医薬品品質の製造基準に準拠しており、無菌操作にも対応しています。これらは、既存の生産ラインに簡単に統合することができます。Decは、潜在的な汚染源を特別に制御した様々な無菌アイソレーターソリューションを設計しています。最大の汚染原因であるオペレーターの介入は排除されています。無菌性保証レベルを確保するために、アイソレーターはVHP(気化過酸化水素)で生物学的に除染され、プロセス機器は蒸気で滅菌されます。プロセス要件に応じて、乱流式と層流式の両方のアイソレーターシステムを提供することができます。乱流気流は、強制換気システムを使用することにより、正の差圧とクリーンな無菌状態、安全な環境を維持するもので、主に粉塵が発生する危険性のある粉体を扱う場合に適用されます。一方向気流システムは、粒子が重要な領域から迅速に掃き出されることを確実にする。そのため、液体の充填など、機械装置やアイソレーター内でのマテリアルハンドリングがプロセスを汚染する可能性のある粒子を発生させるプロセスでは、一方向気流を使用することが適切です。Decはさらに、PTSパウダートランスファーシステム®を使用して、様々なプロセス機器とアイソレーターシステムを完全に密閉した状態で接続することで、無菌性の損失のリスクを排除した独自のソリューションを開発しました。 ...
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