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... ValueCell FLEXYは、細胞・遺伝子治療のためのフレキシブルでマルチタスクな新しいアイソレーターです。 この構成は、高いスループット、モジュール性、拡張性を必要とする細胞・遺伝子治療アプリケーションのために設計されています。 細胞・遺伝子治療アプリケーションでは、インキュベーション能力がボトルネックになることが多く、インキュベーション工程は処理工程よりもはるかに時間がかかります。インキュベーションの可能性を増やさなければ、処理スペースと時間は確保できるにもかかわらず、生産能力が不足し、ターゲットが確実に損なわれる可能性があります。 FlexyCult（外部培養システム）と接続するためのインターフェースとシステムを統合します。 完全PLC制御 ソフトウェア ...
... アイソレーターは、ジェネレーター68Ga/68Geから抽出されたガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。また、コンパクトな合成モジュールによるラベリングや、177Luや90Yなどのベータ線を含む異なる放射性同位元素の分取にも適しています。 製品ハイライト モジュール設計と柔軟な構成 ガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。 177Luや90Yなどのベータ線を含むさまざまな放射性同位元素のラベリングに最適 無菌環境でベータおよびガンマ線を放出する放射性医薬品を取り扱うための設計 線量校正装置（2Ciまたは20Ciのバージョンあり）、タッチスクリーンコンソール付き cGMP準拠 MUSA ...
... ELENAは、核医学における放射性医薬品の調製に関する適正業務基準（簡易調製および臨時調製）に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の操作およびキャリブレーション用の層流遮蔽アイソレータです。 製品の特徴 モジュラーデザインと柔軟な構成 ホットセルと分注システムのタッチスクリーン ボールシャットオフバルブ付きAISI 316Lステンレス製技術ガス供給ライン DOPテスト接続（フィルターリークテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 cGMP準拠 固体廃棄物収集システム パーティクルカウンター接続 材料導入用エアロック ベータ線放射性同位元素に最適な独自のプラスチック製操作ボックスと、さまざまな遮蔽厚さを利用できるため、代謝放射線治療に特化した放射性医薬品を含め、あらゆる種類の放射性医薬品の操作に適しています。ELENAは、核医学部門の校正および操作分画のあらゆる要件を満たします。 層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...
... このタイプの装置は、処理中のポテンシャル原薬を、ふるいを通してプロセス容器からドラム缶やバッグに移すのに最適である。 このような作業では多くの粉塵が発生し、高活性原薬にさらされる。多くの場合、製品は高毒性レベル（OEL 10 µg/m3まで）のAPIであり、粒子径は不規則であることがあり、PPEでは必要な保護が得られない（例：OEB 5 - 0.1 µg/m3）。 FPSソリューションの利点は 作業者への暴露リスクがない 自動化されたプロセス：高い生産性と100％の計量精度 自動CIPシステムによる高効率洗浄 製品交換後の二次汚染のリスクなし 柔軟性：さまざまなサイズのドラムに粉体を投入可能 人間工学に基づいて最適化された、清掃が簡単なカスタムアイソレーター FPSはフレキシブルなソリューションを提供します：毒性が低い製品（OEB3）の場合、連続ライナーが十分な封じ込めを保証し、処理された製品を受け入れることができる幅広いバッグサイズ（システムはロードセル上にあります）で窓を開けることができます。 ...
... 完全にカスタマイズされた無菌アイソレーターは、処理中に外部汚染から製品を完全に分離します。無菌アイソレーターは製薬業界で日常的に使用されています。 無菌アイソレーターは、無菌クリーンルームの使用を避け、プロセス周辺の無菌容積を減らすことができます。換気には、乱流または一方向の気流を採用することができる。 FPSは、以下のアプリケーションをカバーする完全な無菌ソリューションの範囲を提供しています： 無菌試験 無菌充填ライン 無菌製品の容器充填 分注 無菌粉砕および微粉砕 無菌製品の容器排出 ほとんどのアプリケーションには、統合された除染システム（VPHPジェネレーター）が含まれています。 RABSは既存のクリーンルームでフレキシブルかつ安全な生産を行うための最適な選択です。RABSはオープンまたはクローズドシステム（毒性製品用など）、アクティブまたはパッシブシステムとして設計できます。各RABSはプロセス要件に応じて設計され、最適化されます。 FPSは以下のものを提供します： アクティブRABS、HVACとT/RHコントロール付き パッシブRABS、プロセスマシン（充填ライン）の制御統合付き 既存ユニットの改造は比較的短期間で可能です。 ...
重量: 65 kg
... ATAは、「部屋の中の部屋」として患者を保護するソリューション、ISOLAIR©を開発しました。 ISOLAIR©は、免疫不全患者のための移動式防護室です。 ISOLAIRの設置時間はわずか1時間で、現場での迅速かつ柔軟な使用だけでなく、医療スタッフにとっても容易なアクセスを提供します。 クリスター50/100のPVCパネルは、簡単に洗浄できます。 ISOLAIR©は患者に広い保護エリアを提供し、閉じ込めによる不安を軽減します。 リモコン付きLEDテレビ29インチと内蔵のLED照明システムは、患者の健康に必要な快適さを提供します。 DOPAIRと移動式防護室の組み合わせは、防護エリア内ではISO ...
... 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品移送など、さまざまなアプリケーションで最高の作業条件を保証するフレキシブルな装置です。 無菌保証 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム。 - HYPER、テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ汚染除去システムによる、非常に速いバイオ汚染除去サイクル（急速ガスチャンバーは20分でサイクルを完了、完全曝気も含む） - ...
... ST-IS（無菌試験アイソレーター）ベータは、無菌試験用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5モジュール式アイソレーター・システムであり、品質管理作業中の最も安全な作業条件を保証します。 無菌試験、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、様々なアプリケーションに最適な作業条件を保証するフレキシブルな装置です。ベータエミッターの具体的なアプリケーションはこちら。 無菌保証 ST-IS Betaは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気（HEPA ...
外幅: 1,900 mm
外部奥行き: 1,000 mm
外部高さ: 2,250 mm
... デュアルチャンバー計量アイソレーター エアロック、グローブ1つで材料と器具の投入が可能 危険物作業用手袋3個付き作業室 チャンバー内を不活性雰囲気（N2、Ar）にすることが可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EUのGMP基準に準拠した "C "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 シーメンスPLCによる基本動作モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーン制御 ...
外幅: 1,800 mm
外部奥行き: 1,090 mm
外部高さ: 2,730 mm
... 無菌試験用シングルチャンバーアイソレーター 無菌材料を扱うための4つのスリーブ付きチャンバー エアロック室を追加し、H2O2による滅菌が可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EU GMPに準拠した "A "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 H2O2による除染オプション シーメンスPLCによる基本運転モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーンコントロール ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...
... Sterisafe®アイソレーターは、滅菌処理と調製用に特別に設計されています。 Sterisafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残滓の除去）は、交差汚染のリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 アイソレーターSterisafe®はエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...
外幅: 50, 150 cm
... 生物医学研究と動物収容用に特別に設計されたピアカンフレキシブルアイソレーターは、制御された雰囲気で気密な介入空間を保証します。リジッドアイソレーターに比べ、柔軟なPVC素材のため使い心地が良く、経済的な利点もあります。新設・既設を問わず交換可能で、他の封じ込め装置との接続も可能です。 お客様のニーズに合わせてカスタマイズ可能な幅広い選択肢 管理された製造により、完璧なエアロックと快適な作業姿勢が保証されます。 迅速で簡単な設置・導入 汚染物質に対する効果的なバリアー 洗浄剤や表面汚染除去に対応 製品のカスタマイズ フレキシブル・アイソレーターは、透明なクリスタルPVC製エンベロープをスチールチューブ製の構造体で保持したものです。豊富なオプションにより、お客様のニーズに合わせたカスタマイズが可能です。 スリーブの数だけでなく、寸法も仕様に合わせることができます。 アイソレーター内の空気の流れを完璧にコントロールし、気密性の高い空間を確保することで、15～30℃の使用環境において、動物、製品、作業者の保護を保証します。 ...
... また、Decはドラムからサンプルを採取する柔軟なソリューションを開発し、洗浄要件と操作コストを削減しました。 標準の DCS® サンプリングとは対照的に、フレキシブルバージョンは、ドラムを密封するための硬質ベースと、ドラムライナーを接続し、システムを操作してサンプルを採取するための上部フレキシブルキャノピーで構成されています。 システムは、良好な視認性と動きの大きな自由を提供します。 リジッドベースとフレキシブルシステムを組み合わせた利点は、 DCS ...
Dec Group
... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ（FCI）を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...
... HECHTのシングルユースアイソレーター（EWI）は、少量の高活性物質や危険物質の安全でコンタミのない注入、サンプリング、（再）充填、計量など、お客様固有の操作のほんの一例に過ぎません。 EWIは手袋をしたまま操作できるフレキシブルな完全閉鎖型ホイルシステムです。フレキシブルなホイルと、様々な種類のビン（ドラム、袋、カートンなど）用にカスタマイズされた接続アダプターの使用により、作業者と製品の保護が保証されます。 使用ケースに応じて、積み下ろし用ポートの数、乾燥機、ミキサー、粉砕機などの操作用グローブの接続は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて決定されます。 EWIの特別なオプションのひとつに、特許取得済みの計量システムがあります。アクティブ計量技術はアイソレーターの外部に設置されているため、汚染の心配がありません。内部には計量皿のみが取り付けられています。最小重量2グラムまでのさまざまなバルク固体の計量が可能です。 安全性 保護ホイルによる一次封じ込め 少量の安全な充填と計量 負圧と正圧によるオペレーターと製品の保護 すべてのホイルアイソレータのリークテスト OEL：1µg/m³(OEB5)まで ...
Hecht
... バイオコンテインメントシステムは、研究、製薬、ヘルスケア分野における生物学的汚染の封じ込めのための革新的なソリューションです。このシステムは、フレックスウォールのクリーンルーム封じ込め構造組立キットを進化させたもので、専門機器や専門スタッフを必要とせず、現場での組立を容易にするよう設計されています。 このキットは、必要な密閉環境を得るために接合するための均等な部品で構成されています。従来の制御環境構造では特にアクセスしにくい部屋でも組み立てが可能です。また、このキットは分解、再組み立て、移動が可能で、「スタンドアロン」のコンセプトをさらに強化します。 バイオコンテインメント・スイートは、バイオセーフティ・チャンバーに特化したソリューションを提供します。モジュール式組立キットとカスタムメイドのバイオクリーンルームは、建築とレイアウトの研究と、システム内外の安全な経路を兼ね備えています。 ISOLA ...
吸気量: 300 m³/h
外幅: 4.1 m
外部高さ: 2.4 m
... フレキシブルバイアル、シリンジ、カートリッジ充填のリスクを軽減するグローブレスシステム SA25のご紹介 SA25 無菌充填ワークセルは、バイアル、シリンジ、カートリッジを無菌プロセスで充填することができ、リスクを低減し、品質を向上させることができます。SA25のロボットプロセスは、製品のコンタミネーションリスクを低減し、複数のフォーマットに対応することができます。 柔軟性 SA25は、0.2～50mLのあらゆるネストしたバイアル、シリンジ、カートリッジのフォーマットに対応し、わずか45分でフォーマット間の切り替えが可能です。 それだけでなく、SA25はデュアルチャンバーシリンジやカートリッジにも対応できるよう機能を拡張することができます。そのため、お客様の予測やパイプラインが変化しても、それに対応することができます。 リスクの低減 無菌の保証をお選びください。SA25は、オペレーターの介入を必要としない、一体型のグローブレスロボティックアイソレーターです。高度な自動化により、無菌プロセスのあらゆる側面をシームレスに結合します。 市場投入までのスピード 一般的に、アイソレートシステムは工場受入試験（FAT）を終えるだけで15ヶ月以上かかることがあり、GMPオペレーションを開始できるまでに何年もかかることがある。 SA25は、標準化されたシステムであり、迅速に納入され、認定を受けることができます。お客様は、発注から15ヶ月以内にGMP生産に到達しています。 ...
外幅: 762 mm
外部奥行き: 660 mm
外部高さ: 508 mm
... 複数の基準に適合しています。ArmorFlexフィルムは、FDA 21CFRおよび2002/72/ECの規格に準拠し、最小限のアウトガス、溶剤および生物学的反応性、静電気耐性に対応しています。 医薬品グレードの素材。Purair FLEXは、FDA認可の医薬品グレードのLLDPEで構成されており、帯電防止とESDの安全性を備え、欧州ATEX指令に準拠しています。 酸素のない作業ゾーン。窒素ガスバーブを標準装備し、酸素のないワークスペースを実現します。 商品説明 エア・サイエンスは、あらゆる分析ニーズに対応する封じ込めソリューションを提供します。Purair ...
... 正圧アイソレータPharm-Assistシリーズは、病院の薬局や創薬プロセスに関わる研究所で扱われる医薬品を保護し、患者の安全を確保するために作られました。 このシリーズは、TPNやCIVASなどの非危険物の薬剤や治療法の無菌調製、配合、調剤、および品質管理業務に適しています。材料の出し入れの際に空気中の汚染を完全に抑制することができます。 日常的なプロセスから非常に複雑なアプリケーションまで、様々なモデルを取り揃えています。当社のエンジニアは、製品の保護、快適性、使いやすさを設計の中心に据えています。 主な特徴 クリティカルゾーンの一方向の気流により、EU ...
Envair
... 1µg/m3に オペレータ保護を提供するために、FlexiPharmは、製薬業界で要求される高い基準を維持しながら、コスト効率の高い封じ込めソリューションを提供する当社のイニシアチブの一環として、オペレータ保護を1µg/m3に提供します。 FlexiPharmは、2、3、または4つのグローブポートと入口/出口エアロックで入手可能で、小規模および単一当社アプリケーションに理想的なソリューションです。 制御理念は、エンクロージャ内の圧力を示す緑と赤のゾーン化された視覚的インジケータを備えたシンプルなファン速度コントローラで構成されています。 ...
... 研究者のための完全なシステム オペレーターを最大限に保護 内部全体の優れた洗浄能力 典型的な研究室プロセスに適合 柔軟で移動可能なシステム ...
外幅: 680 mm
外部奥行き: 680 mm
外部高さ: 500 mm
ポータブル医療YearStarアイソレーションストレッチャー 素材：無毒、プラスチック、TPU、シーリングジッパー 容量：150kg アプリケーション：汚染分布のリスクがある患者またはアイテムの転送。 ソレーションストレッチャーの剛性構造： ●アイソレーションストレッチャーのライナーは特殊なTPUフィルムでできており、構造の両側にABSポールを挿入することで強化されています。 ●ベルトシステムにより、ストレッチャーにいる間、またはストレッチャーがストレッチャーまたはベッドにしっかりと固定されている間、患者は安全になります。 ●チャンバーには、患者に簡単にアクセスできるように3つの側面に10の統合グローブポータルがあり、注入に使用される2つのユーティリティポータルがあります。1つのポートには、空気量をチェックするための気流アラームを備えた標準酸素供給フィッティングが取り付けられています。 ソレーションストレッチャーの柔軟な設計： ●「オールアラウンド」ジッパーシステムにより、チャンバーを完全に開いて簡単に操作できます。 ●アイソレーションストレッチャーは負圧原理を採用しており、キャビン内の汚染された空気の漏れを防ぎます。 ●アイソレーションストレッチャーは完全に折りたたみ可能なユニットで、最小限の保管スペースしか必要とせず、電源を入れてからわずか2分で負圧が最大-15paになります。 ●バッテリーは、バッテリーの充電が必要になるまで、最大8時間の連続使用をサポートします。 ソレーションストレッチャーの便利なアプリケーション： ●隔離ストレッチャーは、患者の移動が容易なストレッチャーと併用できます。 ●隔離ストレッチャーは、主に強力な呼吸器感染症の患者の隔離と輸送に使用され、病原体の拡散を防ぎ、医療スタッフの感染率を低下させます。
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